PolyPid Ltd. ha annunciato una nuova pubblicazione che evidenzia la potente attività antibatterica di D-PLEX(100) e il suo potenziale come farmaco profilattico efficace contro i batteri più diffusi che causano le infezioni del sito chirurgico (SSI), compresi i ceppi resistenti. L'articolo, intitolato "Potente attività antibatterica nelle ferite chirurgiche con la somministrazione locale di D-PLEX(100)", è stato pubblicato di recente sull'European Journal of Pharmaceutical Sciences e può essere consultato qui. L'efficacia e la sicurezza di D-PLEX(50) per la prevenzione delle SSI colorettali addominali sono attualmente in fase di ulteriore valutazione nello studio clinico di Fase 3 SHIELD II.

I risultati più importanti sono attesi per la metà del 2024. In seguito alla somministrazione, la tecnologia D-PLEX (Polymer-Lipid Encapsulation matriX) si accoppia con gli Ingredienti Farmaceutici Attivi, consentendo un rilascio prolungato e continuo dell'antibiotico ad ampio spettro doxiciclina, con conseguente elevata concentrazione locale del farmaco per un periodo di 30 giorni per la prevenzione delle SSI, con un ulteriore potenziale di prevenzione delle SSI causate da batteri resistenti agli antibiotici nel sito chirurgico. D-PLEX(100") ha ricevuto la Breakthrough Therapy Designation dalla FDA statunitense per la prevenzione delle SSI nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva.

D-PLEX(100") ha ricevuto anche tre designazioni Qualified Infectious Disease Product (QIDP) e tre designazioni Fast Track per la prevenzione delle SSI nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva, per l'infezione incisionale post-chirurgia addominale e per la prevenzione dell'infezione della ferita sternale post-chirurgia cardiaca. Attraverso i farmaci terapeutici a rilascio controllato e somministrati localmente, la tecnologia proprietaria PLEX (Polymer-LIPid Encapsulation matri X) di PolyPid si accoppia con gli ingredienti farmaceutici attivi (API), consentendo una consegna precisa dei farmaci a tassi di rilascio ottimali per durate che vanno da alcuni giorni a mesi. Il prodotto principale di PolyPid, D-PLEX(100).

è in fase di sperimentazione clinica di Fase 3 per la prevenzione delle SSI addominali del colon-retto, attualmente in fase di ulteriore valutazione nello studio clinico di Fase 3 SHIELD II. I risultati top-line sono attesi per la metà del 2024. Informazioni su D-PLEX(100) D-PLEX(100), il candidato principale di PolyPid, è progettato per fornire un'attività antibatterica locale prolungata e controllata direttamente nel sito chirurgico per prevenire le SSI.

Dopo la somministrazione di D-PLEX(100) nel sito chirurgico, la tecnologia PLEX (Polymer-Lipid Encapsulation matriX) si accoppia con gli Ingredienti Farmaceutici Attivi, consentendo un rilascio prolungato e continuo dell'antibiotico ad ampio spettro doxiciclina, con conseguente alta concentrazione locale del farmaco per un periodo di 30 giorni per la prevenzione delle SSI, con un ulteriore potenziale di prevenzione delle SSI causate da batteri resistenti agli antibiotici nel sito chirurgico. D-PLEX(100) ha ricevuto la Breakthrough Therapy Designation dalla FDA statunitense per la prevenzione delle SSI nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva. D-PLEX(100) ha ricevuto anche tre designazioni Qualified Infectious Disease Product (QIDP) e tre designazioni Fast Track per la prevenzione delle SSI nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva, per l'infezione incisionale post-chirurgia addominale e per la prevenzione dell'infezione della ferita sternale post-chirurgia cardiaca.