Poolbeg Pharma PLC ha annunciato che una ricerca indipendente condotta per conto di Poolbeg conferma un'opportunità di mercato di >10 miliardi di dollari per POLB 001 nella CRS indotta dall'immunoterapia del cancro come terapia preventiva somministrata per via orale. Le immunoterapie antitumorali sono state approvate nei tumori del sangue rari e orfani, per cui l'Azienda vede un potenziale per POLB 001 in uno o più di questi tipi di cancro. POLB 001 nella CRS indotta dall'immunoterapia del cancro sarà sviluppato insieme al portafoglio di attività esistenti di Poolbeg, tra cui il suo programma sull'influenza, i suoi programmi di scoperta di farmaci AI e la somministrazione orale di GLP-1 per l'obesità e altre malattie metaboliche.

Le malattie rare e orfane rappresentano un'opportunità significativa di creazione di valore per la Società e i suoi azionisti, in quanto sono poco servite e rimane un'opportunità sostanziale di farmaci innovativi per trattare queste condizioni gravi e spesso croniche. Si prevede che l'acquisizione e la commercializzazione di farmaci rari e orfani possa potenzialmente portare a interessanti opportunità di generazione di reddito. Poolbeg si avvarrà dell'esperienza del team più ampio, compresi i membri del precedente team di Amryt, che hanno una comprovata esperienza nella creazione e commercializzazione di farmaci orfani.

Le autorità regolatorie offrono incentivi alle aziende che sviluppano farmaci orfani, come tasse di deposito ridotte, agevolazioni fiscali ed esclusività di mercato dopo l'approvazione e i Direttori della Società ritengono che Poolbeg sia ben posizionata per beneficiare di queste opportunità. La Società ha anche annunciato ulteriori dettagli sulla significativa opportunità di mercato per POLB 001 CRS indotta da trattamenti con anticorpi CAR-T e bispecifici (BsAb), dove la CRS può colpire la maggior parte dei pazienti e può portare a soggiorni ospedalieri prolungati, interruzione del trattamento e rischio di mortalità. Attualmente esistono poche terapie approvate per la gestione della CRS acuta e nessuna terapia preventiva indicata per la CRS.

Le dimensioni e l'attrattiva di questo mercato hanno incoraggiato la Società, in quanto il settore delle immunoterapie antitumorali, comprese le CAR-T e le BsAb, è in piena espansione e si prevede che crescerà fino a 100 miliardi di dollari - 140 miliardi di dollari entro il 2030. La CRS si verifica nella maggior parte dei trattamenti CAR-T e BsAb, con un impatto frequente su >70% [iv] dei pazienti e non può essere prevista. Tutti i gradi di CRS possono portare a soggiorni ospedalieri prolungati, causando una stima di 5,5 miliardi di dollari di costi di ospedalizzazione per i sistemi sanitari, e ulteriori costi indiretti attraverso il trattamento e il follow-up dei pazienti.

Una terapia preventiva orale efficace per la CRS indotta dall'immunoterapia del cancro ha il potenziale di ridurre in modo significativo i costi diretti del sistema sanitario e di migliorare l'accesso dei pazienti a queste terapie, incluso potenzialmente l'accesso a queste terapie al di fuori dei centri specialistici, aumentando ulteriormente la diffusione sul mercato. Poolbeg ha recentemente annunciato risultati promettenti in vivo per POLB 001 nel trattamento della CRS indotta dall'immunoterapia del cancro, dove i sintomi clinici della CRS sono stati significativamente migliorati dalla somministrazione di POLB 001. Sono state osservate riduzioni dipendenti dalla dose in tutte le citochine proinfiammatorie sieriche misurate.