Pulmonx Corporation ha annunciato il trattamento del primo paziente nello studio pivotale CONVERT II, uno studio multicentrico internazionale che valuta la sicurezza e l'efficacia del Sistema AeriSeal nel limitare la ventilazione collaterale nei pazienti affetti da BPCO/enfisema grave. La ventilazione collaterale è causata da aperture nelle fessure polmonari, o pareti tra i lobi polmonari. Il Sistema AeriSeal è progettato per occludere queste aperture naturali in un lobo che viene sottoposto a riduzione broncoscopica del volume polmonare (BLVR) e bloccare la ventilazione collaterale.

Il successo del trattamento con il Sistema AeriSeal è seguito dal trattamento con le valvole Zephyr disponibili in commercio. Pulmonx ha ricevuto un'approvazione IDE a tappe da parte della Food and Drug Administration (FDA) per iniziare la sperimentazione pivotale CONVERT II Piv per il Sistema AeriSeal alla fine del 2023. L'obiettivo della sperimentazione pivotale CONVERT II è stabilire la sicurezza e l'efficacia dell'uso del Sistema AeriSeal per colpire e trattare i difetti fissurali che consentono la ventilazione collaterale tra i lobi polmonari, che precludono ad alcuni pazienti affetti da BPCO/emicrania grave di beneficiare della BLVR con le valvole Zephyr.

I pazienti con BPCO/emphyseMA grave con ventilazione collaterale confermata con il sistema di valutazione polmonare Chartis (Chartis), di proprietà di Pulmonx, vengono sottoposti al trattamento con il sistema AeriSeal. Per i pazienti che sperimentano una conversione (valutata con il sistema Chartis 45 giorni dopo), le valvole Zephyr vengono impiantate secondo l'attuale standard di cura per la riduzione del volume polmonare. Il successo della procedura (riduzione del volume polmonare) e altri parametri clinici, tra cui la funzione polmonare, la qualità della vita e la capacità di esercizio, saranno valutati a 6 mesi dal trattamento valvolare.

Il risultato è che i pazienti possono respirare più facilmente, avere meno fiato corto e migliorare la loro qualità di vita2. Le linee guida nazionali e globali per il trattamento della BPCO includono le valvole endobronchiali come le valvole Zephyr, con l'Iniziativa Globale per la Malattia Polmonare Cronica Ostruttiva (GOLD) che assegna alle valvole una valutazione 'Evidenza A'.