PureTech Health plc ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione Fast Track per LYT-200 in combinazione con la terapia anti-PD1 per il trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (tumori della testa e del collo) ricorrente/metastatico. LYT-200 è un anticorpo contro la galectina-9, un potente driver tumorale, ed è il programma clinico più avanzato contro questo bersaglio. Viene valutato in due studi clinici in corso: uno studio di Fase 1/2 con disegno adattivo nei tumori solidi avanzati/metastatici, compresi i tumori della testa e del collo.

In questo studio, LYT-200 viene valutato come monoterapia e in combinazione con tislelizumab, un anticorpo anti-PD-1 sviluppato da BeiGene. LYT-200 ha dimostrato un profilo di sicurezza favorevole in tutte le coorti, compresi i bracci di monoterapia e di combinazione con tislelizumab di BeiGene, e ha mostrato un controllo della malattia e suggerimenti di attività antitumorale iniziale. Studio clinico di Fase 1b che valuta LYT-200 come monoterapia e in combinazione con venetoclax e agenti ipometilanti nelle neoplasie ematologiche, tra cui la leucemia mieloide acuta (AML) e la sindrome mielodisplastica ad alto rischio.

LYT-200 ha dimostrato un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole, oltre a segnali precoci di potenziale attività clinica.