Helix ha annunciato una partnership strategica globale con QIAGEN N.V. per sviluppare insieme la diagnostica di accompagnamento per le malattie ereditarie. Nell'ambito della collaborazione, Helix sfrutterà la Piattaforma Helix® Laboratory per sviluppare la diagnostica di accompagnamento negli Stati Uniti, mentre QIAGEN utilizzerà i kit QIASeq Human Exome nel resto del mondo. La piattaforma di laboratorio Helix® è una piattaforma di sequenziamento dell'intero esoma eseguita nel laboratorio di sequenziamento di nuova generazione CLIA /CAP di Helix, con sede a San Diego, e sarà la base per lo sviluppo della diagnostica di accompagnamento e per lo sviluppo di saggi in fase iniziale negli Stati Uniti.

Helix è la prima - e rimane l'unica - azienda a ricevere l'autorizzazione De Novo di Classe II per questa piattaforma dalla Food & Drug Administration (FDA) statunitense. Helix svilupperà diagnostici di accompagnamento e saggi di sperimentazione clinica per tutte le fasi degli studi clinici, oltre a commercializzare diagnostici di accompagnamento con approvazione premarket (PMA) per un singolo sito. Pioniere della medicina di precisione, QIAGEN ha più di 30 accordi di collaborazione principale con aziende farmaceutiche e biotecnologiche globali per sviluppare e commercializzare test diagnostici di accompagnamento per i loro candidati farmaci.

L'offerta di diagnostici complementari di QIAGEN comprende tecnologie che vanno dal sequenziamento di nuova generazione (NGS) alla reazione a catena della polimerasi (PCR) e alla PCR digitale (dPCR), tipi di campioni che vanno dalla biopsia liquida al tessuto e aree patologiche che vanno dal cancro al Parkinson u, tra cui 11 diagnostici complementari basati sulla PCR approvati dalla FDA e una collaborazione con Neuron23 annunciata nel settembre 2022 per sviluppare un diagnostico complementare basato sulla NGS per un nuovo farmaco per la malattia di Parkinson. Sfruttando una piattaforma end-to-end, Helix consente ai sistemi sanitari, alle aziende del settore life science e ai payer di far progredire la ricerca genomica e di accelerare l'integrazione dei dati genomici nell'assistenza clinica. Helix ha collaborato con sistemi sanitari leader per attivare programmi di genomica di popolazione di almeno 100.000 pazienti ciascuno negli Stati Uniti. Questi programmi accelerano drasticamente l'identificazione e il reclutamento dei pazienti per le sperimentazioni cliniche nelle malattie ereditarie come il Parkinson, le malattie cardiovascolari o infiammatorie come la steatoepatite non alcolica (NASH), alimentano i servizi di dati del mondo reale o di prove del mondo reale (RWD/RWE) per generare approfondimenti di alto valore e apportano una profonda esperienza genetica e metodologie per esaminare le sottocoorti sia nelle prime fasi di scoperta di un farmaco che all'interno di una sperimentazione clinica.

Le due aziende forniranno maggiori dettagli sulla loro collaborazione in occasione della 41esima Conferenza Annuale JPMorgan Health Care che si terrà a San Francisco questo mese.