Lucent Diagnostics, un marchio diagnostico di Quanterix Corporation, ha annunciato l'espansione della sua linea di prodotti LucentAD con l'aggiunta di un test ematico ad alta precisione della p-Tau 217 per la malattia di Alzheimer: LucentAD p-Tau 217. Questo test sviluppato in laboratorio segna un importante progresso nelle prestazioni dei test di biomarcatori ematici scalabili basati su immunodosaggio, destinati a valutare la patologia amiloide nelle persone con disturbi della memoria. p-Tau 217 è emerso come un biomarcatore dalle prestazioni top per la patologia di Alzheimer, consentendo una sensibilità clinica e specifica nel sangue.

I metodi tradizionali includono la tomografia ad emissione di positroni (PET) o la puntura lombare per i biomarcatori del liquido cerebrospinale (CSF), che sono costosi, invasivi e poco disponibili. La recente approvazione di nuove terapie ha evidenziato l'urgente necessità di migliorare i metodi diagnostici.

I test sui biomarcatori basati sul sangue, altamente sensibili e specifici, hanno il potenziale per accelerare la diagnosi e ampliare l'accesso ai trattamenti per milioni di persone con malattia di Alzheimer precoce. LucentAD p-Tau 217 sfrutta la combinazione della tecnologia ultrasensibile Simoa® di Quanterix e degli anticorpi p-Tau 217 di J&J Innovative Medicine, ampiamente studiati, per offrire un'elevata precisione con un flusso di lavoro semplificato. I campioni possono essere spediti non congelati al laboratorio Lucent in un imballaggio fornito da Lucent, semplificando il processo di analisi per i fornitori.

L'addestramento e la validazione clinica sono stati eseguiti su una coorte combinata di oltre 500 soggetti con una gamma di stati cognitivi, tra cui il declino cognitivo soggettivo, il decadimento cognitivo lieve e l'AD precoce. La validazione ha confrontato i risultati del test con lo stato amiloide determinato dall'analisi dei biomarcatori del liquor. Il test LucentAD p-Tau 217 ha raggiunto un'accuratezza complessiva superiore al 90%, che soddisfa i severi requisiti stabiliti dai più recenti criteri NIA-AA Revised Criteria for Diagnosis and Staging of Alzheimer's Disease.

Inoltre, i criteri NIA-AA identificano il p-Tau 217 come l'unico biomarcatore plasmatico adatto a diagnosticare con precisione la patologia amiloide. La linea di prodotti LucentAD consiste in un menu di test sviluppati in laboratorio e gestiti in base al CLIA, focalizzati su applicazioni a supporto della diagnosi e del trattamento dell'Alzheimer. Lucent Diagnostics annuncerà altri test volti a migliorare la diagnosi e la gestione dell'Alzheimer e di altri disturbi neurologici.

Il test LucentAD è disponibile su ordinazione di un operatore sanitario.