Race Oncology Limited riceve l'approvazione etica per lo studio osservazionale di cardioprotezione sul cancro al seno.
(NSW, Australia) per la fase osservazionale di uno studio clinico di Fase 1/2b pianificato di Zantrene (bisantrene cloridrato) in pazienti affette da cancro al seno, da trattare con doxorubicina e ciclofosfamide e che presentano due o più fattori di rischio cardiovascolare. I dettagli del disegno dello studio e le finalità sono stati descritti in precedenza. Prima che le pazienti possano essere arruolate e trattate, Race deve prima presentare e poi ricevere l'approvazione della governance istituzionale della ricerca (budget e contratti del sito). La presentazione è prevista nelle prossime settimane. L'approvazione della governance viene in genere ricevuta entro 4-8 settimane dalla presentazione. Lo studio recluterà e monitorerà fino a 50 pazienti in trattamento per il tumore al seno con il regime standard di cura (SoC) di doxorubicina (Adriamycin®) e ciclofosfamide - denominato "chemioterapia AC". L'obiettivo di questo studio è identificare il tasso e il livello di danno cardiaco causato dalla chemioterapia AC, utilizzando moderni metodi avanzati di imaging cardiaco e biochimici. Inoltre, l'efficacia antitumorale della chemioterapia AC sarà monitorata mediante un approccio di biopsia liquida (DNA). I dati di questo studio saranno orientativi per la progettazione di un successivo studio interventistico di Fase 1/2b, che potrebbe aiutare i pazienti ad evitare i danni cardiaci permanenti che possono essere causati dalla chemioterapia AC, oltre a migliorare potenzialmente i risultati antitumorali. Questi studi sull'uomo sono completamente finanziati dal capitale raccolto nel dicembre 2021.
Accedi all'articolo originale.
Contattaci per qualunque richiesta di correzione