Race Oncology Limited ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione etica umana dal Comitato Etico per la Ricerca Umana di Hunter New England
(NSW, Australia) per la fase osservazionale di uno studio clinico di Fase 1/2b pianificato di Zantrene (bisantrene cloridrato) in pazienti affette da cancro al seno, da trattare con doxorubicina e ciclofosfamide e che presentano due o più fattori di rischio cardiovascolare. I dettagli del disegno dello studio e le finalità sono stati descritti in precedenza. Prima che le pazienti possano essere arruolate e trattate, Race deve prima presentare e poi ricevere l'approvazione della governance istituzionale della ricerca (budget e contratti del sito). La presentazione è prevista nelle prossime settimane. L'approvazione della governance viene in genere ricevuta entro 4-8 settimane dalla presentazione. Lo studio recluterà e monitorerà fino a 50 pazienti in trattamento per il tumore al seno con il regime standard di cura (SoC) di doxorubicina (Adriamycin®) e ciclofosfamide - denominato "chemioterapia AC". L'obiettivo di questo studio è identificare il tasso e il livello di danno cardiaco causato dalla chemioterapia AC, utilizzando moderni metodi avanzati di imaging cardiaco e biochimici. Inoltre, l'efficacia antitumorale della chemioterapia AC sarà monitorata mediante un approccio di biopsia liquida (DNA). I dati di questo studio saranno orientativi per la progettazione di un successivo studio interventistico di Fase 1/2b, che potrebbe aiutare i pazienti ad evitare i danni cardiaci permanenti che possono essere causati dalla chemioterapia AC, oltre a migliorare potenzialmente i risultati antitumorali. Questi studi sull'uomo sono completamente finanziati dal capitale raccolto nel dicembre 2021.