Il 14 dicembre 2023, Rani Therapeutics Holdings, Inc. ha annunciato i dati preclinici relativi a una molecola triagonista unimolecolare somministrata tramite endoscopio e un aggiornamento sulla tempistica dell'inizio del suo studio clinico di Fase 2 RT-102. Dati in evidenza: Il recente studio preclinico ha valutato i profili farmacocinetici (PK) e farmacodinamici (PD) di un triagonista dell'incretina (GLP-1, GIP, recettori del glucagone) quando viene somministrato per via transenterica guidata dall'endoscopio per imitare la via di somministrazione di RaniPill, rispetto alla via di somministrazione tradizionale dell'iniezione sottocutanea (SC). Lo studio è stato condotto su canini separati in due gruppi.

Nel Gruppo 1 (N=5), sono stati somministrati 0,12 mg/kg di farmaco per via transenterica tramite endoscopio. Nel Gruppo 2 (N=5), 0,12 mg/kg di farmaco sono stati somministrati tramite iniezione sottocutanea. I campioni di sangue sono stati raccolti nell'arco di 2 settimane per l'analisi delle concentrazioni di farmaco nel siero e di vari biomarcatori di PD e sicurezza.

Una singola dose di farmaco somministrata per via transenterica o SC ha provocato una rapida diminuzione del peso corporeo e dei lipidi sierici. Si ritiene che la perdita di peso sia dovuta alla sazietà precoce che porta a una riduzione dell'apporto calorico. Il farmaco è stato ben tollerato in entrambi i gruppi, senza eventi avversi gravi (SAE) osservati o cambiamenti nei marcatori di sicurezza valutati.

Diminuzioni di picco del peso corporeo: Gruppo 1: Endoscopico (N=5); Gruppo 2: SC (N=5). Tutti i dati sono medie SE: Aspettative di pietra miliare a breve termine: inizio dello studio clinico di Fase 2 di RT-102, una RaniPill GO contenente teriparatide per l'osteoporosi, previsto nel 2024. Risultati principali dello studio clinico di Fase 1 di RT-111, un biosimilare di RaniPillGO contenente ustekinumab CT-P43, attesi nel primo trimestre del 2024.

Lo sviluppo di RaniPill HC sarà pronto per potenziali studi clinici di Fase 1 nella seconda metà del 2024.