Rani Therapeutics Holdings, Inc. ha annunciato tre nuovi studi preclinici positivi che supportano lo sviluppo di un dispositivo biologico orale ad alta capacità, noto come RaniPill® HC, una versione della capsula RaniPill® in grado di fornire un carico di farmaci fino al 500% superiore rispetto alla capsula biologica orale esistente di Rani. Dati preliminari in evidenza: Studi su Teriparatide nel cane: Rani ha condotto due studi preclinici sulla RaniPill® HC contenente 40 cariche di teriparatide. Nel primo studio, due capsule RaniPill® HC sono state somministrate per via orale a 5 soggetti canini svegli in sequenza, con una seconda capsula RaniPill® HC somministrata dopo la conferma del dispiegamento del dispositivo precedente.

Nel secondo studio, una singola capsula RaniPill® HC è stata somministrata a 10 canini svegli; RaniPill® HC ha ottenuto 18/20 consegne di successo di teriparatide nei due studi, con un tasso di successo cumulativo del 90%; la consegna di successo del farmaco è stata confermata da un segnale positivo di teriparatide nel siero; i dispositivi utilizzati in questi studi erano iterazioni separate e potrebbero non comprendere tutti gli stessi componenti previsti nella versione finale; i test preclinici preliminari supportano il potenziale di alta affidabilità di RaniPill® HC. Studio canino Fe57: Rani ha anche condotto un ulteriore studio preclinico su RaniPill® HC contenente Fe57 (ferro) in 2 soggetti canini. La RaniPill® HC contenente Fe57 ha mostrato un segnale farmacologico positivo paragonabile a quello dell'iniezione sottocutanea; l'analisi iniziale della somministrazione di farmaci tramite la RaniPill® HC mostra un potenziale di imitazione della somministrazione parenterale (sottocutanea).

Prossimi passi e tappe previste: Continuare i test preclinici di RaniPill® HC per confermare il tasso di affidabilità preliminare e ottimizzare le prestazioni del dispositivo; introdurre RaniPill® HC nella clinica con l'avvio di uno studio di Fase 1 di RT-105 contenente adalimumab.