Reata Pharmaceuticals completa la presentazione della domanda di nuovi farmaci alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per l'Omaveloxolone per il trattamento di pazienti con atassia di Friedreich

Reata Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato il completamento della presentazione di una New Drug Application (NDA) alla U.S. Food and Drug Administration (FDA) per l'omaveloxolone per il trattamento di pazienti con atassia di Friedreich. Questa NDA è supportata dai dati di efficacia e sicurezza degli studi MOXIe Parte 1, Parte 2 e MOXIe Extension. La FDA ha concesso la Fast Track Designation e la Orphan Drug Designation all'omaveloxolone per il trattamento dell'atassia di Friedreich.