Recce Pharmaceuticals Ltd. ha riportato ulteriori dati positivi dal suo studio clinico di fase I per via endovenosa (IV) del RECCE® 327 (R327), dimostrando sicurezza e tollerabilità tra sette soggetti maschi sani nella coorte due. Sulla base di questi dati clinici, un comitato di sicurezza indipendente ha approvato un aumento di dieci volte rispetto al dosaggio iniziale della coorte uno (50 mg) e un aumento di tre volte rispetto alla coorte due (da 150 mg a 500 mg) tra 7-10 soggetti sani (coorte tre). I soggetti dovrebbero essere reclutati questa settimana e dosati subito dopo presso la struttura di sperimentazione clinica di Adelaides CMAX. L'R327 ha dimostrato di essere sicuro e ben tollerato alla dose di 150 mg senza cambiamenti clinicamente significativi nei segni vitali, negli eventi avversi o nei parametri di laboratorio associati all'R327. Lo studio di fase I è uno studio a dose ascendente, randomizzato, controllato con placebo, parallelo, in doppio cieco, a dose singola, condotto presso la struttura di sperimentazione clinica CMAX di Adelaide. Lo studio sta valutando la sicurezza e la farmacocinetica di R327 in 7-10 soggetti sani per dose, attraverso otto coorti di dosaggio sequenziali di 50-16.000 mg. Lo studio è sulla buona strada per avere tutti i dosaggi di Fase I completati entro il secondo trimestre del 2022. Secondo la revisione globale della pipeline di antibiotici di PEW Charitable Trusts, R327 è l'unica nuova classe di antibiotici in fase clinica al mondo che viene sviluppata per la sepsi, il più grande bisogno medico insoddisfatto nella salute umana.