Resonance Health Limited ha comunicato di aver stipulato un contratto con due nuovi clienti farmaceutici per la fornitura di FerriScan®, Cardiac-T2, e dei relativi servizi di analisi, per le loro sperimentazioni cliniche, portando a dodici il numero di sperimentazioni cliniche attualmente stipulate e servite da Resonance Health. Si prevede che ogni studio avrà una durata di 28 mesi. I servizi di sperimentazione clinica di Resonance Health Entrambi gli studi clinici riguardano lo sviluppo di nuovi farmaci e/o terapie per affrontare i disturbi da sovraccarico di ferro.

Resonance Health ha circa 20 anni di esperienza nel mercato delle malattie da sovraccarico di ferro, in particolare attraverso i suoi dispositivi software-as-medical FerriScan® e Cardiac-T2 ("SaMD"), utilizzati a livello globale dai medici nella gestione dei pazienti con disturbi ematici da sovraccarico di ferro. FerriScan® è ampiamente considerato il gold standard globale per l'analisi della concentrazione di ferro nel fegato ("LIC") ed è spesso utilizzato dalle aziende farmaceutiche nei loro studi clinici. Disturbi da sovraccarico di ferro I disturbi da sovraccarico di ferro colpiscono milioni di persone a livello globale, soprattutto in malattie come la talassemia, la malattia a cellule falciformi ("SCD") e l'emocromatosi ereditaria.

Si stima che oltre 250 milioni di persone a livello globale siano portatori genetici di malattie dell'emoglobina, con una maggiore prevalenza della malattia in alcune nazioni del mondo in via di sviluppo che comprendono collettivamente la "cintura della talassemia". Nel gennaio 2022, Resonance Health ha stipulato un contratto con il suo primo cliente farmaceutico cinese per lo sviluppo di un nuovo farmaco per gestire la talassemia in Cina e a livello globale. La talassemia è particolarmente diffusa in Cina, dove si stima che 30-40 milioni di persone siano portatrici del gene della talassemia alfa o beta.

Con l'evoluzione di FerriSmart®, la versione assistita dall'AI di FerriScan®, l'Azienda è pronta a fornire il suo servizio a mercati più ampi e più sensibili al prezzo. Dettagli del contratto di sperimentazione clinica Il primo contratto di sperimentazione clinica è valutato fino a 860.000 euro e rappresenta la maggior parte del valore combinato della sperimentazione di 1,0 milioni di euro. Questa sperimentazione ha una durata di 28 mesi e comprende commissioni mensili ricorrenti per la gestione del progetto di imaging e commissioni variabili che dipendono dalla fornitura del servizio.

Il contratto può essere risolto dal cliente con un preavviso scritto di 60 giorni, anche nel caso in cui il cliente decida di interrompere la sperimentazione. Allo stesso modo, il contratto può essere prorogato dal cliente dopo aver raggiunto termini concordati con l'Azienda. Il cliente che sponsorizza la sperimentazione clinica è un'azienda farmaceutica domiciliata nell'Unione Europea ("UE").

Il secondo contratto di sperimentazione clinica è con un'azienda statunitense e ha una durata prevista di 28 mesi. Le commissioni di servizio totali sono composte da commissioni fisse e variabili, con le commissioni variabili che comprendono la maggior parte dell'importo contrattuale. Il pagamento dell'intero importo contrattuale è subordinato al proseguimento della sperimentazione per la sua durata prevista di 28 mesi.

Il cliente può rescindere il contratto con un preavviso scritto di 30 giorni all'Azienda e può anche estendere il contratto concordando con l'Azienda delle tariffe aggiuntive.