Revelation Biosciences Inc. ha delineato i dettagli sulla prossima analisi dei dati per lo studio di sfida virale di Fase 2b (RVL-VRL01) per valutare l'efficacia di REVTx-99a intranasale per il trattamento preventivo dell'infezione da influenza H3N2 (influenza A) in esseri umani sani. Il dosaggio e l'arruolamento per questo studio sono stati recentemente completati e l'analisi dell'endpoint primario è prevista all'inizio del secondo trimestre 2022, seguita dall'analisi finale dei dati nel secondo trimestre 2022. Lo studio di Fase 2b, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo è stato condotto in Belgio e ha arruolato individui sani di età compresa tra 18 e 55 anni. L'endpoint primario è valutare l'efficacia di REVTx-99a nel ridurre l'area sotto la curva (AUC) della carica virale dell'influenza nelle vie aeree superiori durante l'infezione, come misurato da RT-qPCR rispetto al placebo. I risultati indicheranno se REVTx-99a è migliore, altrettanto buono o peggiore del placebo nel controllare la quantità di virus influenzale nel corpo di una persona. Generalmente, più alta è la quantità di virus (carico virale), più è infetto e, di conseguenza, più una persona può essere malata. La riduzione della carica virale è un indicatore di beneficio clinico ed è probabile che sia correlata alla riduzione dei sintomi. Gli endpoint secondari chiave includono l'AUC del punteggio totale dei sintomi, la durata dei sintomi, il punteggio del picco dei sintomi, il picco della carica virale, la durata della presenza del virus dell'influenza, l'incidenza della malattia influenzale da lieve a moderata (MMID) e l'incidenza della sieroconversione. REVTx-99a attiva una risposta immunitaria non specifica (una risposta innata mirata e locale) che lo differenzia dalla maggior parte dei trattamenti attuali focalizzati su una risposta immunitaria specifica (una risposta adattativa), permettendo potenzialmente l'uso di REVTx-99a per un uso più ampio nella maggior parte dei virus infettivi delle vie respiratorie superiori. Lo studio di sfida virale è il prossimo passo necessario nello sviluppo clinico di REVTx-99a per il trattamento delle infezioni virali respiratorie. I piani di sviluppo futuro includono studi clinici nella SARS-CoV-2 e nelle sue varianti, insieme ad altri virus respiratori.