Revelation Biosciences Inc. Delinea i dettagli sull'imminente analisi dei dati per lo studio di fase 2b sulla sfida virale per valutare l'efficacia di REVTx 99a intranasale per la prevenzione dell'infezione da influenza H3N2
24 marzo 2022 alle 14:00
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Revelation Biosciences Inc. ha delineato i dettagli sulla prossima analisi dei dati per lo studio di sfida virale di Fase 2b (RVL-VRL01) per valutare l'efficacia di REVTx-99a intranasale per il trattamento preventivo dell'infezione da influenza H3N2 (influenza A) in esseri umani sani. Il dosaggio e l'arruolamento per questo studio sono stati recentemente completati e l'analisi dell'endpoint primario è prevista all'inizio del secondo trimestre 2022, seguita dall'analisi finale dei dati nel secondo trimestre 2022. Lo studio di Fase 2b, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo è stato condotto in Belgio e ha arruolato individui sani di età compresa tra 18 e 55 anni. L'endpoint primario è valutare l'efficacia di REVTx-99a nel ridurre l'area sotto la curva (AUC) della carica virale dell'influenza nelle vie aeree superiori durante l'infezione, come misurato da RT-qPCR rispetto al placebo. I risultati indicheranno se REVTx-99a è migliore, altrettanto buono o peggiore del placebo nel controllare la quantità di virus influenzale nel corpo di una persona. Generalmente, più alta è la quantità di virus (carico virale), più è infetto e, di conseguenza, più una persona può essere malata. La riduzione della carica virale è un indicatore di beneficio clinico ed è probabile che sia correlata alla riduzione dei sintomi. Gli endpoint secondari chiave includono l'AUC del punteggio totale dei sintomi, la durata dei sintomi, il punteggio del picco dei sintomi, il picco della carica virale, la durata della presenza del virus dell'influenza, l'incidenza della malattia influenzale da lieve a moderata (MMID) e l'incidenza della sieroconversione. REVTx-99a attiva una risposta immunitaria non specifica (una risposta innata mirata e locale) che lo differenzia dalla maggior parte dei trattamenti attuali focalizzati su una risposta immunitaria specifica (una risposta adattativa), permettendo potenzialmente l'uso di REVTx-99a per un uso più ampio nella maggior parte dei virus infettivi delle vie respiratorie superiori. Lo studio di sfida virale è il prossimo passo necessario nello sviluppo clinico di REVTx-99a per il trattamento delle infezioni virali respiratorie. I piani di sviluppo futuro includono studi clinici nella SARS-CoV-2 e nelle sue varianti, insieme ad altri virus respiratori.
Revelation Biosciences, Inc. è un'azienda di scienze della vita in fase clinica, impegnata nello sviluppo di terapie e diagnostica del sistema immunitario innato. I suoi candidati terapeutici si basano sulla formulazione Gemini del principio attivo phosphorylated hexaacyl disaccharide (PHAD), una versione sintetica del monofosforil lipide A (MPLA), noto per stimolare il recettore Toll-like 4 (TLR-4). I suoi candidati prodotti includono Gemini-SSI, che è in fase di sviluppo per la prevenzione e il trattamento dell'infezione del sedere chirurgico; Gemini-AKI, che è in fase di sviluppo come terapia potenziale per la prevenzione e il trattamento del danno renale acuto in seguito a chirurgia cardiaca; e Gemini-CKD, che è in fase di sviluppo come terapia potenziale per la prevenzione e il trattamento della malattia renale cronica. La stimolazione del TLR4 tramite Gemini porta a una produzione controllata di varie citochine e chemochine che modulano l'attività della risposta immunitaria innata e adattativa, rispetto ai lipopolisaccaridi (LPS).
Revelation Biosciences Inc. Delinea i dettagli sull'imminente analisi dei dati per lo studio di fase 2b sulla sfida virale per valutare l'efficacia di REVTx 99a intranasale per la prevenzione dell'infezione da influenza H3N2