Revelation Biosciences Inc. ha annunciato di aver iniziato il primo studio clinico di Fase 1 sull'uomo (RVL-HV02) per valutare dosi crescenti di Gemini somministrato per via endovenosa. Lo studio è condotto in Australia e sta arruolando individui sani di età compresa tra i 18 e i 55 anni. I dati di base, tra cui la sicurezza, la tollerabilità e i biomarcatori dell'attività del bersaglio, sono attesi per quest'estate.

I dati di questo studio clinico di Fase 1 sosterranno lo sviluppo futuro in molteplici indicazioni. Gemini è la formulazione brevettata dell'esaacil disaccaride fosforilato (PHAD), un agonista del recettore toll-like 4 (TLR4). La stimolazione del TLR4 con il PHAD potenzialmente precondiziona il sistema immunitario innato a rispondere a uno stress successivo, come l'ischemia (perdita di flusso sanguigno) o l'infezione batterica.

Gemini viene inizialmente sviluppato per due indicazioni target: come pretrattamento per prevenire o ridurre la gravità del danno renale acuto (AKI) dovuto alla chirurgia cardiaca e come pretrattamento per ridurre l'incidenza, la durata e la gravità dell'infezione post-chirurgica. Gli studi preclinici condotti su modelli di AKI hanno dimostrato che il pretrattamento con Gemini può ridurre la gravità e la durata dell'AKI. Inoltre, gli studi preclinici condotti su modelli di infezione batterica hanno dimostrato che il pretrattamento con PHAD può ridurre il tasso complessivo e la gravità dell'infezione.