ROCHE HOLDING AG Il farmaco crovalimab, con il marchio PiaSky, è un trattamento mensile sotto la pelle o per via endovenosa per l'emoglobinuria parossistica notturna (PNH).
La PNH è un disturbo in cui i globuli rossi si rompono prematuramente. Può causare anemia, affaticamento e coaguli di sangue e può portare a malattie renali.
Roche ha dichiarato che la malattia colpisce circa 20.000 persone in tutto il mondo.
L'approvazione si basa su uno studio di fase avanzata in cui PiaSky ha mostrato un controllo del 79,3% nella distruzione dei globuli rossi rispetto al 79% dell'eculizumab, farmaco standard, dalla settimana 5 alla settimana 25.
"Crovalimab potrebbe offrire un'opzione di autosomministrazione con una frequenza minima di quattro settimane, riducendo così le visite in clinica per le persone affette da questa patologia che dura tutta la vita", ha dichiarato Levi Garraway, Chief Medical Officer di Roche.
Altri trattamenti per la PNH, come Ultomiris ed eculizumab di Astrazeneca, venduti come Soliris, e Bkemv di Amgen, richiedono l'infusione da parte di operatori sanitari.
PiaSky è stato approvato in Cina a febbraio e in Giappone a marzo.
Il farmaco è in fase di sperimentazione anche per altre due malattie del sangue, la sindrome emolitica uremica atipica e la malattia a cellule falciformi, e per una malattia renale chiamata nefrite lupica. (Servizio di Puyaan Singh a Bengaluru; Redazione di Vijay Kishore)
