Roche ha annunciato che la Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di OCREVUS (ocrelizumab) per via sottocutanea (SC) per il trattamento della sclerosi multipla recidivante (SMR) e della sclerosi multipla primaria progressiva (SMPP). OCREVUS SC è un'iniezione di 10 minuti che mantiene lo stesso programma biennale dell'infusione endovenosa (IV) precedentemente approvata. Oltre 350.000 persone con sclerosi multipla sono state trattate con OCREVUS IV a livello globale.

L'approvazione si basa sui dati cardine dello studio di Fase III OCARINA II, che ha dimostrato livelli non inferiori di OCREVUS nel sangue, quando somministrato per via sottocutanea, e un profilo di sicurezza ed efficacia paragonabile alla formulazione per via endovenosa nei pazienti con SM-R e SMPP. OCREVUS SC è stato ben tollerato e non sono stati identificati nuovi problemi di sicurezza. Oltre il 92% dei pazienti intervistati nell'ambito dello studio ha dichiarato di essere soddisfatto o molto soddisfatto della somministrazione di OCREVUS SC. OCREVUS SC è stato sviluppato per fornire un'opzione di trattamento alternativa due volte all'anno, oltre alla somministrazione per via endovenosa, in modo che la somministrazione di OCREVUS possa essere adattata alle esigenze individuali dei pazienti e degli operatori sanitari (HCP).

L'iniezione SC è stata progettata per essere somministrata dagli operatori sanitari, con la flessibilità di poterla somministrare in clinica o in ambienti esterni alla clinica. Roche si impegna a portare avanti programmi di ricerca clinica innovativi per ampliare la comprensione scientifica della sclerosi multipla, ridurre ulteriormente la progressione della disabilità nella SM-R e nella SMPP e migliorare l'esperienza terapeutica di chi vive con la sclerosi multipla.