Salarius Pharmaceuticals, Inc. Autorizzazione da parte della FDA della domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco SP-3164 per iniziare una sperimentazione clinica di Fase 1 in pazienti affetti da linfoma Non-Hodgkin recidivato/refrattario

Salarius Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato l'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti della domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) dell'azienda per iniziare uno studio clinico di Fase 1 con SP-3164 in pazienti con linfoma non-Hodgkin (NHL) recidivato/refrattario. Salarius prevede di iniziare a trattare i pazienti nella parte di dose-escalation dello studio nella seconda metà del 2023, per valutare la sicurezza, l'attività clinica, la farmacocinetica e la farmacodinamica. Durante la sperimentazione, Salarius valuterà l'applicabilità della firma genica nel prevedere la risposta all'SP-3164.

Ricerche precedenti con agenti simili indicano che i pazienti con una firma genica identificabile possono avere maggiori probabilità di rispondere al trattamento con SP-3164. Trattamento SP-3164.