Sedana Medical AB (publ) ha annunciato che l'Agenzia regolatoria per i medicinali e i prodotti sanitari (MHRA) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto farmaceutico Sedaconda® (isoflurano) nel Regno Unito. Questa approvazione di mercato consentirà a Sedana Medical di vendere Sedaconda® (isoflurano) nel Regno Unito e di promuovere i benefici clinici ed economici della sua terapia per la sedazione inalatoria in terapia intensiva. Il dispositivo medico Sedaconda ACD è venduto nel Regno Unito da diversi anni e l'azienda ha presentato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Sedaconda® (isoflurano) all'inizio del 2021.

Già nel 2022, il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Regno Unito ha raccomandato Sedaconda ACD come opzione di risparmio per la somministrazione di sedazione inalatoria in terapia intensiva. Secondo il NICE, la modellazione dei costi ha dimostrato un risparmio rispetto alla sedazione endovenosa (IV) di quasi 4.000 sterline per paziente adulto (orizzonte temporale di 30 giorni per pazienti adulti che necessitano di ventilazione meccanica per 24 ore o più in terapia intensiva). Sedana Medical ha ricevuto l'autorizzazione al mercato per Sedaconda® (isoflurano) in tutti i 18 Paesi in cui è stata presentata una richiesta di approvazione.

Oltre al Regno Unito, il farmaco è approvato in Austria, Belgio, Croazia, Danimarca, Finlandia, Francia, Germania, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Slovenia, Spagna, Svezia e Svizzera.