Sensorion annuncia di aver presentato una prima richiesta di sperimentazione clinica (CTA) per OTOF-GT all'MHRA, l'agenzia regolatoria dei farmaci del Regno Unito, a seguito di approfonditi studi preclinici e della produzione di un lotto di sperimentazione clinica.

Questo studio di fase 1/2 (Audiogene) mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia dell'iniezione intra-cocleare di OTOF-GT per il trattamento della perdita uditiva legata al gene otoferlin in pazienti fino a 31 mesi di età.



La perdita dell'udito legata alla carenza di otoferlina rappresenta quasi l'8% di tutti i casi di perdita dell'udito congenita, che colpisce circa 20.000 persone negli Stati Uniti e in Europa", sottolinea la società biotech. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Tutti i diritti riservati.