La Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited ha ricevuto il Certificato di Registrazione del Farmaco di memantina cloridrato in compresse, approvato e rilasciato dall'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici della Repubblica Popolare Cinese. Le informazioni rilevanti sono ora annunciate come segue: Nome del farmaco: Memantina cloridrato compresse, Forma di dosaggio: Compresse, Specifiche: 10 mg, Categoria di farmaci: Farmaci con prescrizione, Categoria di registrazione: Prodotti chimici di classe 4, Richiedente: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited, Oggetto della domanda: Registrazione del farmaco (produzione nazionale), Numero di approvazione: CYHS2101813,CYHB2301401, Numero standard di registrazione del farmaco: YBH21152023, Numero di certificato: 2024S00079, Numero di approvazione del farmaco: Guoyao Zhunzi H20243056, Conclusione della revisione: In base alla Legge sull'Amministrazione Farmaceutica della Repubblica Popolare Cinese e al regolamento di applicazione, dopo la revisione, il Prodotto è conforme ai requisiti pertinenti della registrazione del farmaco e il certificato di registrazione del farmaco è stato rilasciato. Lo standard di qualità, le istruzioni, le etichette e il processo di produzione devono essere consumati in conformità alla documentazione pertinente.

Le imprese di produzione farmaceutica sono tenute a soddisfare i requisiti degli standard di gestione della qualità della produzione farmaceutica prima della produzione e della vendita dei farmaci.