Rakuten Medical, Inc. e Shimadzu Corporation hanno annunciato l'arruolamento del primo paziente nello studio clinico di fase 2 della fotoimmunoterapia ASP-1929 con imaging a fluorescenza (numero di studio: ASP-1929-103) presso il National Cancer Institute dei National Institutes of Health negli Stati Uniti. Questo è uno studio di fase 2, in aperto, a braccio singolo, di una finestra di opportunità di un anticorpo coniugato, ASP-1929 fotoimmunoterapia con imaging a fluorescenza in pazienti con carcinoma primario o ricorrente a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) o carcinoma cutaneo a cellule squamose (cuSCC) operabili e arruolerà 22 pazienti. Questo studio, condotto nell'ambito di Cooperative Research and Development Agreements con il National Cancer Institute, valuterà l'efficacia e la sicurezza di un singolo trattamento fotoimmunoterapico ASP-1929 somministrato prima della resezione chirurgica standard del tumore in pazienti con HNSCC primario o ricorrente operabile o cuSCC. Inoltre, la fattibilità del sistema di imaging a fluorescenza Shimadzu per il monitoraggio in tempo reale e la registrazione della fluorescenza della porzione IRDye® 700DX (IR700) di ASP-1929 sarà anche studiato. Altri studi condotti da Rakuten Medical, Inc. con ASP-1929 includono uno studio clinico globale di fase 3 per HNSCC ricorrente e uno studio clinico statunitense di fase 1b/2 per HNSCC ricorrente e cuSCC utilizzando la terapia combinata con anti-PD1. Inoltre, nel settembre 2020, il farmaco combinato e un sistema di dispositivi laser hanno ricevuto l'approvazione alla commercializzazione in Giappone dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare per la fotoimmunoterapia ASP-1929 per il trattamento del cancro non resecabile localmente avanzato o ricorrente di testa e collo.