Shockwave Medical, Inc. ha annunciato che due nuove pubblicazioni hanno riportato risultati eccellenti e coerenti con la litotrissia intravascolare coronarica (IVL) nel calcio nodulare ed eccentrico. Le pubblicazioni riportano ciascuna sottoanalisi della tomografia a coerenza ottica (OCT) a livello di paziente degli studi clinici Disrupt CAD, sponsorizzati dall'azienda. IVL nel calcio eccentrico: Pubblicato su Circulation: Cardiovascular Intervention e intitolato "Impatto dell'eccentricità del calcio sulla sicurezza e sull'efficacia della litotrissia intravascolare coronarica": Analisi congiunta degli studi Disrupt CAD,?

l'analisi eccentrica ha diviso i dati individuali a livello di paziente (N=230) analizzati da un laboratorio OCT indipendente in quartili da eccentrico a concentrico in base all'arco di calcio continuo massimo. Mentre non c'erano differenze nell'area minima del lume (MLA), nella stenosi del diametro o nello spessore massimo del calcio prima della procedura tra i diversi archi di calcio, la lunghezza del calcio e l'indice di volume complessivo sono aumentati progressivamente con il calcio concentrico, mentre lo spessore minimo del calcio è aumentato con il calcio eccentrico. Dopo la procedura, il numero di fratture del calcio, la profondità e l'ampiezza delle fratture sono aumentate con l'aumento della concentricità; tuttavia, non ci sono state differenze significative nell'area media dello stent (7,39 mm2 vs 7,22 mm2 vs 7,26 mm2 vs 8,09 mm2; p= 0,07) o nell'espansione dello stent (98,7% vs 100,3% vs 95,4% vs 101,9%; p=0,74) tra i quartili nel sito di massima calcificazione.

Questi risultati eccellenti sono stati ottenuti in assenza di complicazioni procedurali. IVL nel calcio nodulare: Pubblicato in JACC: Cardiovascular Interventions [2] e intitolata "Safety and Effectiveness of Coronary Intravascular Lithotripsy for Treatment of Calcified Nodules", l'analisi raggruppata a livello di paziente degli studi Disrupt CAD è stata la prima indagine sull'IVL nei noduli calcificati, esaminando 54 noduli trovati in 248 lesioni (22%) analizzabili con OCT.

Nelle lesioni con noduli calcificati, l'IVL è risultata altamente efficace nel modificare il calcio prima dell'impianto dello stent, riducendo la stenosi a un'area residua inferiore al 15% con un guadagno acuto di 1,8 mm2 in modo sicuro e senza complicazioni procedurali maggiori. Confrontando le lesioni con e senza noduli calcifici trattate con IVL, non ci sono state differenze significative nell'area minima dello stent (6,3 mm2 vs 6,0 mm2), nell'area media dello stent (8,3 mm2 vs 7,9 mm2) o nell'espansione dello stent nel sito massimo di calcificazione (104,9% vs 99,4%). C'era una tendenza verso un maggior numero di fratture da calcio (78,7% vs 65,2%; p=0,07) nelle lesioni con noduli calcifici, nonché una maggiore lunghezza della frattura (5,2 mm vs 3,6 mm, p=0,02) nelle lesioni nodulari.