Simcere Pharmaceutical Group Limited ha annunciato che, il 29 gennaio 2022, ora di Pechino, SIM0235 (iniezione SIM1811-03), un anticorpo monoclonale umanizzato contro il recettore 2 del fattore di necrosi tumorale (TNFR2) sviluppato autonomamente dal Gruppo, ha ottenuto l'approvazione Investigational New Drug (IND) rilasciata dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, che è destinato ad essere utilizzato per studi clinici di tumori solidi avanzati e linfoma cutaneo a cellule T (CTCL). SIM0235 ha ottenuto l'approvazione della sperimentazione clinica rilasciata dalla National Medical Products Administration, PRC il 6 dicembre 2021. SIM0235 è un anticorpo monoclonale umanizzato anti-TNFR2 dell'immunoglobulina G1 (IgG1). Può riconoscere specificamente il TNFR2 espresso sulla superficie cellulare e rendere forte l'uccisione delle cellule T regolatrici TNFR2+ immunosoppressive (Treg) e delle cellule soppressive di derivazione mieloide (MDSC) attraverso funzioni efficaci mediate da Fc come la citotossicità cellula-dipendente (ADCC) e la fagocitosi cellula-dipendente mediata da anticorpo (ADCP). Nel frattempo, blocca l'interazione tra il fattore di necrosi tumorale endogeno (TNF) e TNFR2 e inibisce le funzioni immunosoppressive mediate da TNFR2 e la proliferazione di Treg e MDSC, migliorando così la risposta immunitaria antitumorale. Inoltre, SIM0235 può riconoscere specificamente il TNFR2 espresso sulla superficie delle cellule tumorali e innescare l'uccisione diretta delle cellule tumorali ad alta espressione TNFR2 tramite opsonizzazione Fc.