Il Consiglio di amministrazione di Sino Biopharmaceutical Limited ha annunciato che le capsule di Anlotinib cloridrato e Anti PD-L1--Benmelstobart sviluppate da Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co. Ltd., una consociata dell'Azienda, ha presentato una domanda di nuova indicazione per la commercializzazione al Centro per la Valutazione dei Farmaci (CDE) dell'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici (NMPA) della Cina e la domanda è stata accettata, per l'indicazione del tumore endometriale ricorrente o metastatico che non è ad alta instabilità microsatellitare (non-MSI-H) o che non è carente di riparazione del DNA mismatch (non-dMMR) e che è stato precedentemente trattato con un regime chemioterapico di prima o seconda linea che non ha avuto successo o non è stato tollerato. Benmelstobart è un nuovo anticorpo monoclonale anti PD-L1 completamente umanizzato con una nuova sequenza auto-sviluppata dal Gruppo.

Nell'aprile 2022, Benmelstobart in combinazione con Anlotinib cloridrato in capsule è stato incluso nella categoria delle terapie innovative dal CDE per il trattamento del cancro endometriale ricorrente o metastatico. Nel gennaio 2023, la domanda di nuovo farmaco per Benmelstobart è stata formalmente accettata dal CDE per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare a piccole cellule in combinazione con AnlotinIB Cloridrato Capsule. Nel gennaio 2024, Benmelstobart in combinazione con Anlotinib cloridrato capsule è stato incluso nelle procedure di revisione prioritaria e di approvazione del CDE per il trattamento del tumore endometriale ricorrente o metastatico.

Anlotinib cloridrato capsule è un nuovo inibitore di tirosin-chinasi (TKI) orale di piccola molecola multi-target, sviluppato in modo indipendente dal Gruppo. Nel maggio 2018, Anlotinib Cloridrato Capsule è stato approvato per la commercializzazione dall'ANMP ed è stato il primo farmaco approvato per l'utilizzo nel trattamento di terza linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato in Cina. Nel gennaio 2023, la richiesta di Anlotinib cloridrato in capsule per la commercializzazione della sesta indicazione è stata formalmente accettata dal CD E per l'uso in combinazione con Benmelstobart per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare a piccole cellule.

Anlotinib cloridrato capsule è stato precedentemente approvato per cinque indicazioni: carcinoma polmonare non a piccole cellule di terza linea, carcinoma polmonare a piccole cellule di terza linea, sarcoma dei tessuti molli, carcinoma midollare della tiroide e carcinoma differenziato della tiroide. Il cancro dell'endometrio è al secondo posto tra i tumori maligni del sistema riproduttivo femminile in Cina e al primo posto nei Paesi sviluppati. Con la crescente prevalenza di modelli alimentari ad alto contenuto di grassi e di calorie e la graduale diffusione di stili di vita malsani, l'incidenza del tumore dell'endometrio continua ad aumentare, soprattutto tra le donne più giovani in Cina.

Nel 2016, il numero di nuovi casi di cancro dell'endometrio ha raggiunto 71.000 in Cina, con un tasso di incidenza di 10,54 per 100.000 persone. Attualmente, la chemioterapia a base di platino è la terapia di prima linea per il cancro endometriale in Cina. Tuttavia, per le pazienti in progressione dopo il trattamento di prima linea, non esiste un protocollo di trattamento clinico standard; le pazienti hanno opzioni di trattamento clinico limitate e una prognosi sfavorevole; pertanto, c'è urgente bisogno di modalità di trattamento efficaci.

Inoltre, la combinazione di Benmelstobart con Anlotinib cloridrato in capsule è attualmente in fase di sperimentazione clinica di Fase III e si prevede che sarà la prima terapia di combinazione di un inibitore di PD-L1 e di un farmaco anti-angiogenico di piccola molecola approvata per lo studio dell'endomet ricorrente o metastatico in Cina, rispondendo alle esigenze cliniche insoddisfatte e beneficiando i pazienti in Cina. Allo stesso tempo, significa anche che Benmelstobart è riuscito a delineare un'altra area importante dopo il tumore al polmone a piccole cellule. Inoltre, Ben Melstobart in combinazione con un'area importante dopo il tumore al polmone a piccole cellule.

Inoltre, Benmel Stobart in combinazione con una capsula di cloridrato di lotinib è attualmente sottoposto a una serie di studi clinici di fase III, gli studi clinici di fase III e gli studi clinici di fase III, il primo studio su PD-L1.