Il consiglio di amministrazione di Sino Biopharmaceutical Limited ha annunciato che l'inibitore di KRAS G12C Garsorasib in compresse (D-1553), sviluppato in codice dal Gruppo, è stato incluso nell'Elenco dei Prodotti per la Valutazione Prioritaria dal Centro per la Valutazione dei Farmaci (CDE) dell'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici della Cina. D-1553 è il primo inibitore di KRAS G12C sviluppato in modo indipendente a livello nazionale ad entrare nella fase di sperimentazione clinica. Nel giugno 2022, D-1553 ha ottenuto la designazione di Breakthrough Therapy da parte del CDE, essendo il primo inibitore nazionale di KRAS G12C che ha ottenuto la designazione di Breakthrough Therapy da parte del CDE.

Nel dicembre 2023, la domanda di nuovo farmaco per D-1553 è stata formalmente accettata dal CDE per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico, con progressione della malattia dopo o intollerante alla precedente terapia sistemica di prima linea e con mutazione KRAS G12C confermata. In questa fase, il Gruppo sta collaborando con InventisBio Co. Ltd. per promuovere studi clinici su D-1553 per il trattamento di prima linea del NSCLC e di altri tumori solidi. Si prevede che le indicazioni di D-1553 saranno ulteriormente ampliate nei prossimi anni e si spera che venga sviluppato un altro prodotto oncologico di peso elevato, paragonabile ad Anlotinib.

Attualmente, non esiste alcun farmaco mirato al KRAS G12C disponibile sul mercato della RPC. Si prevede che la concessione della valutazione prioritaria per D-1553 acceleri la valutazione per il lancio sul mercato di D-1553, per rispondere alle esigenze cliniche insoddisfatte il prima possibile a beneficio dei pazienti nazionali; d'altro canto, segna il successo del layout di un altro prodotto importante e vantaggioso del Gruppo nel campo del NSCLC dopo Anlotinib. In futuro, il Gruppo continuerà a concentrarsi sul NSCLC e a offrire nuove opzioni terapeutiche ai pazienti.