Smith+Nephew ha annunciato nuove indicazioni d'uso per i suoi sistemi PICO 7 e PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy (sNPWT). La U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha autorizzato i sistemi per l'uso su incisioni chirurgiche chiuse, per aiutare a ridurre l'incidenza di: Infezioni del sito chirurgico incisionale superficiale e profondo (SSI) per pazienti ad alto rischio in ferite di I e II classe. Seroma post-operatorio. Deiscenza. Lo sviluppo di complicazioni post-operatorie del sito chirurgico (SSC), come la deiscenza della ferita chirurgica, è un peso notevole per i pazienti e i sistemi sanitari, a livello globale. I casi di deiscenza post-operatoria della ferita dal Nationwide Inpatient Sample dimostrano il 9,6% di mortalità in eccesso, 9,4 giorni di ospedalizzazione in eccesso e 40.323 dollari di spese ospedaliere in eccesso rispetto ai controlli corrispondenti. Inoltre, si stima che il 5% di tutti i pazienti sottoposti a un intervento chirurgico svilupperà una SSI1. Solo negli Stati Uniti, più di 500.000 pazienti sono colpiti da SSI ogni anno, con circa 8.000 decessi all'anno. Le SSI sono anche il motivo più comune di riammissione in ospedale, rappresentando il 19,5% delle riammissioni totali. Tuttavia, il 60% di tutte le SSI sono considerate prevenibili. Come parte del processo per l'autorizzazione FDA dei sistemi sNPWT PICO 7 e 14, le prove cliniche sono state sottoposte a una revisione rigorosa. Sono state considerate solo le prove di alta qualità, come gli studi randomizzati controllati (RCT). Complessivamente, sono stati inclusi venticinque (25) studi che hanno arruolato 5.560 pazienti, abbracciando una varietà di specialità chirurgiche come il taglio cesareo, l'ortopedia e il colon-retto. Eseguendo meta-analisi su questi studi, il sistema PICO 7 sNPWT ha dimostrato un'efficacia statistica rispetto alle medicazioni convenzionali, compresa la riduzione dell'incidenza di SSI incisionali superficiali e profonde per ferite di classe I e II. Il sistema PICO ha anche ridotto le probabilità di sieroma e deiscenza post-operatoria. Recentemente ha celebrato 10 anni di pratica clinica, PICO sNPWT è stato utilizzato su circa 2,3 milioni di incisioni chirurgiche, aiutando a prevenire le complicazioni del sito chirurgico. Il sistema PICO ha contribuito a ridurre le degenze ospedaliere e ha risparmiato ai sistemi sanitari i costi associati al tempo e alle risorse infermieristiche. Inoltre, il sistema PICO 7Y, che tratta due ferite contemporaneamente, è stato anche autorizzato dalla FDA per aiutare a ridurre l'incidenza delle SSI incisionali superficiali per i pazienti ad alto rischio nelle ferite di Classe I, il sieroma post-operatorio e la deiscenza. Il sistema PICO ha dimostrato di essere efficace fino a 7 giorni per aiutare a ridurre l'incidenza delle infezioni del sito chirurgico.