Soleno Therapeutics, Inc. Therapeutics annuncia l'inizio di uno studio randomizzato di ritiro di DCCR per il trattamento della sindrome di Prader-Willi.
03 ottobre 2022 alle 14:00
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Soleno Therapeutics, Inc. ha annunciato di aver avviato un periodo di ritiro randomizzato dello Studio C602, uno studio di estensione in aperto di DCCR (Diazossido di Colina) compresse a rilascio prolungato per il trattamento della sindrome di Prader-Willi (PWS). Il periodo di ritiro randomizzato dello Studio C602 è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su circa 80 pazienti affetti da PWS in 17 siti negli Stati Uniti e in 5 siti nel Regno Unito. Questo periodo di ritiro randomizzato riguarda solo i pazienti attualmente arruolati nello Studio C602 e non prevede l'arruolamento di nuovi pazienti. Previa approvazione dell'Institutional Review Board/Ethics nei rispettivi siti, i pazienti che acconsentono a partecipare al periodo di ritiro randomizzato, saranno randomizzati a ricevere DCCR o placebo per un periodo di quattro mesi.
Soleno Therapeutics, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda si concentra sullo sviluppo e sulla commercializzazione di nuovi farmaci per il trattamento di malattie rare. Il suo candidato principale, Diazoxide Choline Extended-Release tablets (DCCR), compresse a rilascio prolungato, una compressa orale da assumere una volta al giorno per il trattamento della sindrome di Prader-Willi (PWS), ha recentemente completato il suo programma di sviluppo di Fase 3. DCCR è un potente attivatore del canale del potassio sensibile all'ATP (KATP). Le compresse di DCCR sono costituite dal principio attivo diazossido di colina, un sale di colina del diazossido, che è una benzotidiazina. La modalità d'azione di DCCR, con obiettivi nel cervello, nel pancreas e nel tessuto adiposo, ha il potenziale di avere un impatto su malattie complesse come la PWS, per ridurre l'appetito, ridurre la ricerca di cibo, migliorare la sazietà, migliorare la resistenza all'insulina e alla leptina e ridurre il grasso corporeo. L'Azienda ha ottenuto una designazione Fast-Track per il DCCR nella PWS e una designazione orfana per il farmaco negli Stati Uniti e nell'Unione Europea.
Soleno Therapeutics, Inc. Therapeutics annuncia l'inizio di uno studio randomizzato di ritiro di DCCR per il trattamento della sindrome di Prader-Willi.
SOLENO THERAPEUTICS, INC. 
