Spago Nanomedical AB (publ) ha annunciato che il primo paziente oncologico è stato dosato con successo nello studio clinico di fase I/IIa Tumorad-01 con il farmaco candidato 177Lu-SN201. I dati iniziali relativi alla sicurezza e alla biodistribuzione della parte di fase I dello studio dovrebbero essere comunicati già nella prima metà del 2024. Tumorad-01 è uno studio di fase I/IIa first-in-human in pazienti con cancro avanzato, con l'obiettivo primario di valutare la sicurezza, la tollerabilità, la dosimetria e l'efficacia iniziale di 177Lu-SN201.

La parte di fase I dello studio è stata progettata per un massimo di 30 pazienti affetti da cancro e mira, sulla base della sicurezza e della biodistribuzione, a identificare una possibile dose terapeutica da testare ulteriormente in gruppi di pazienti selezionati nella parte di fase IIa dello studio. Lo studio è inizialmente condotto in una serie di cliniche in Australia e, con il progredire dello studio, potrebbero essere incluse anche cliniche in altri Paesi. L'evidenza clinica dell'accumulo tumorale selettivo delle nanoparticelle funzionali di Spago Nanomedical è stata generata in precedenza con l'agente di contrasto per la risonanza magnetica SN132D in pazienti con cancro al seno.

Nel farmaco candidato Tumorad 177Lu-SN 201, lo stesso tipo di nanomateriale polimerico accuratamente ottimizzato è combinato con l'efficace radioisotopo lutezio-177 (177Lu), precedentemente utilizzato nei farmaci approvati dal mercato. Questo rende 177Lu-SN201 una nuova promettente terapia con radionuclidi per il trattamento tumorale selettivo, con un potenziale utilizzo in più tipi di tumore. Lo studio Tumorad-01 è stato progettato per ottenere dati precoci che dimostrino la sicurezza, la biodistribuzione e l'accumulo di 177Lu-SN201 nei tumori dei pazienti oncologici.

Con una distribuzione favorevole delle radiazioni nei tumori rispetto ad altri organi, 177Lu-SN201 ha un buon potenziale per diventare un farmaco efficace contro il cancro.