SQI Diagnostics Inc. ha annunciato che sta sviluppando tre prodotti diagnostici basati sulle innovazioni della University Health Network (UHN) e sta esplorando un'iniziativa con Owlstone Medical e UHN per un quarto prodotto diagnostico. I primi tre prodotti comprendono RALI-Dx(TM) IL-6 Severity Triage Test, TORdx(TM) LUNG e RALI-fast(TM) IL-6everity Triage POC Test, oltre a uno studio preliminare della piattaforma Breathe Biopsy di Owlstone Medical. RALI-Dx è stato approvato in base all'Ordine provvisorio di Health Canada per i test nei pazienti positivi al COVID-19 - il primo test diagnostico di interleuchina-6 (IL-6) di questo tipo approvato in Canada, e questo successo ha portato a tradursi in progressi positivi verso molteplici progetti ora in fase di sviluppo.

L'UHN sta attualmente conducendo uno studio di implementazione della ricerca di RALI-Dx su una popolazione allargata di pazienti affetti da influenza, RSV e altri sintomi respiratori. Un'indagine positiva potrebbe portare all'adozione commerciale di RAL I-Dx negli ospedali. SQI sta pianificando la stipula di accordi di studio clinico con l'UHN e tre centri di trapianto polmonare con sede negli Stati Uniti. Questo lavoro potrebbe portare alla presentazione di una domanda di autorizzazione alla FDA degli Stati Uniti, che consentirà l'uso di TORdx(TM) LunG per aiutare il processo decisionale del trapianto di polmone nel mercato statunitense.

Lo studio clinico TORdx(TM) LunG proposto è un passo importante per l'introduzione sul mercato del test TORdx(TM) LunG di SQI, una diagnostica avanzata che potrebbe aumentare il numero di trapianti di successo. Il test rileva l'infiammazione a livello molecolare per aiutare a valutare la qualità dei polmoni dei donatori. Questo studio eleverà lo status quo dei biomarcatori infiammatori per valutare la qualità dei potenziali trapianti.

Valutazione clinica RALI-veloce In Nord America, fino al 40% dei ricoveri in terapia intensiva sono legati a problemi respiratori. Un test al letto del paziente della durata di 15 minuti che fornisca un profilo infiammatorio del paziente (ad esempio, i livelli di IL-6) sarebbe un prezioso strumento di monitoraggio per gli intensivisti e gli altri operatori sanitari. Per rispondere a questa esigenza, SQI Diagnostics ha sviluppato RALI-fast, un dispositivo point-of-care che analizza rapidamente l'IL-6 nei campioni di plasma dei pazienti.

Nell'ambito del lavoro di proof-of-concept, UHN ha valutato un prototipo di RALI-fast con risultati incoraggianti. Sono necessari studi clinici formali per consentire l'ottimizzazione delle prestazioni del prodotto e per supportare i depositi normativi negli Stati Uniti e in Canada.