Stereotaxis, Inc. ha annunciato che recentemente sono state presentate le domande di autorizzazione sia in Europa che negli Stati Uniti per il catetere MAGiC? Queste presentazioni fanno seguito ai risultati clinici iniziali di successo di uno studio in corso.

Stereotaxis? MAGiC è un catetere di ablazione magnetica a navigazione robotica, progettato per eseguire procedure di ablazione cardiaca minimamente invasive. Basandosi sull'esperienza acquisita con oltre 100.000 procedure nel corso di quasi vent'anni con i cateteri di ablazione a navigazione robotica esistenti, MAGiC incorpora diverse caratteristiche progettate per migliorare la sicurezza del paziente, l'efficacia e l'efficienza procedurale e l'esperienza del medico.

Le prime procedure umane con il catetere MAGiC sono iniziate all'inizio di quest'anno, nell'ambito di uno studio clinico prospettico multicentrico. I risultati iniziali stellari delle prime 20 procedure sono stati presentati per la pubblicazione a una rivista leader di elettrofisiologia, con gli autori che hanno documentato un'efficacia acuta del 100% e nessun evento avverso. Questi risultati sono stati inclusi nelle richieste di autorizzazione.

La presentazione del marchio CE e del supplemento PMA del catetere MAGiC riflette il culmine di un ampio sforzo di progettazione, sviluppo, produzione e sperimentazione. Il catetere è il primo di una serie di dispositivi interventistici sviluppati da Stereotaxis e funge da piattaforma per le innovazioni future. Stereotaxis prevede di rendere il catetere MAGiC disponibile in commercio per la comunità degli elettrofisiologi robotici, dopo aver ricevuto le autorizzazioni normative.