Synaptogenix, Inc. ha annunciato i dati principali dello studio clinico di Fase 2 di Bryostatin-1, sponsorizzato dal National Institute of Health (NIH), per il trattamento della malattia di Alzheimer avanzata. L'endpoint primario dello studio, ossia la variazione rispetto al basale della valutazione del punteggio totale della Severe Impairment Battery (SIB) ottenuta dopo il completamento del secondo ciclo di trattamento (settimana 28), non è stato raggiunto con significatività statistica. Alla settimana 28 è stato osservato un aumento medio del punteggio totale SIB di 1,4 punti e 0,6 punti per i gruppi Bryostatin-1 e placebo, rispettivamente.

Lo studio clinico di Fase 2 è stato uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che ha confrontato la bryostatina-1 con il placebo per l'efficacia a lungo termine nel trattamento dell'AD avanzato e moderatamente grave in assenza di memantina. Lo studio è stato condotto con il sostegno finanziario del National Institute on Aging (NIA) e del National Cancer Institute (NCI), entrambi parte dei National Institutes of Health (NIH). Informazioni su SynaptogenixSynaptogenix è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica che storicamente ha lavorato per sviluppare nuove terapie per le malattie neurodegenerative.

Synaptogenix ha condotto studi clinici e preclinici sul suo candidato terapeutico principale, Bryostatin-1, nella malattia di Alzheimer. Gli studi preclinici hanno anche dimostrato i meccanismi d'azione rigenerativa di Bryostatin per la malattia rara della sindrome dell'X fragile e per altri disturbi neurodegenerativi come la sclerosi multipla, l'ictus e le lesioni cerebrali traumatiche.