TELA Bio, Inc. annuncia il lancio commerciale negli Stati Uniti di OviTex IHR compatibile con la robotica
15 aprile 2024 alle 13:00
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TELA Bio, Inc. ha annunciato il lancio negli Stati Uniti della matrice di tessuto rinforzato OviTex IHR (Inguinal Hernia Repair), specificamente progettata per l'uso nella riparazione dell'ernia inguinale in laparoscopia e con assistenza robotica. OviTex IHR è disponibile in tre configurazioni, che consistono in un dispositivo a tre o quattro strati di forma anatomica o in un dispositivo rettangolare a tre strati, per offrire ai chirurghi una varietà di opzioni per affrontare caratteristiche uniche del paziente, della tecnica o della procedura. Ogni configurazione è stata progettata per la compatibilità con i trocar, per migliorare l'uso di questi prodotti nelle procedure laparoscopiche e robotiche.
OviTex IHR si basa sul portafoglio esistente di OviTex, un biologico rinforzato di nuova generazione che utilizza strati di rumine ovino (di pecora) intrecciati con una sutura polimerica appena sufficiente per aggiungere resistenza, progettata per ridurre al minimo l'impronta permanente del polimero? OviTex vanta oltre 8 anni di esperienza clinica con più di 45.000 impianti e 35 lavori pubblicati o presentati che dimostrano la sua efficacia clinica nella riparazione dell'ernia, sulla base di dati di vendita e interni. Questi dati includono uno studio retrospettivo precedente, Minimizzazione dei corpi estranei trattenuti nella riparazione dell'ernia mediante una tecnica innovativa: Reinforced Biologic Augmented Repair (ReBAR), che ha esaminato OviTex Core Permanent in una serie di tecniche e indicazioni di riparazione dell'ernia.
Lo studio, guidato dal Dr. Paul Szotek, Direttore medico dell'Indiana Hernia Center, ha incluso l'analisi di 259 pazienti sottoposti a riparazione robotica dell'ernia inguinale TAPP con la tecnica ReBAR e ha dimostrato un basso tasso di recidiva dell'1,2% con un follow-up medio di 1,5 anni.
TELA Bio, Inc. è una società di tecnologia medica in fase commerciale. L'azienda si concentra sulla fornitura di soluzioni di ricostruzione dei tessuti molli che ottimizzano i risultati clinici, dando la priorità alla conservazione e al ripristino dell'anatomia del paziente. Il suo primo portafoglio di prodotti, la matrice di tessuto rinforzato OviTex (OviTex), risponde a esigenze non soddisfatte nella riparazione dell'ernia e nella ricostruzione della parete addominale. Il suo portafoglio OviTex consiste in molteplici configurazioni di prodotti destinati a varie procedure chirurgiche nell'ambito della riparazione dell'ernia e della ricostruzione della parete addominale, compresa la riparazione dell'ernia ventrale, inguinale e iatale. I prodotti OviTex dell'Azienda comprendono OviTex 1S, OviTex 2S e OviTex LPR. Il suo secondo portafoglio di prodotti, la matrice tissutale rinforzata OviTex PRS (OviTex PRS), risponde a esigenze non soddisfatte nella chirurgia plastica e ricostruttiva. OviTex PRS è indicato per l'uso nell'impianto per rinforzare i tessuti molli dove esiste una debolezza nei pazienti che richiedono una riparazione dei tessuti molli.
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