Telix Pharmaceuticals Limited ha annunciato di aver presentato alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti (USA) la richiesta di licenza biologica (BLA) per il suo agente sperimentale di tomografia a emissione di positroni (PET) TLX250-CDx (Zircaix?? 89Zr-DFO-girentuximab) nel carcinoma renale a cellule chiare (ccRCC). In base alla designazione Breakthrough Therapy, a TLX250-CDx è stato concesso un processo di revisione progressiva, che consente di presentare e rivedere progressivamente i moduli richiesti secondo un calendario concordato con l'FDA.

Con la presentazione del BLA, Telix ha richiesto anche la Priority Review, che, se concessa, supporterebbe un tempo di revisione accelerato.