Terns Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che la direzione parteciperà a tre conferenze per gli investitori nel marzo 2023 e ha fornito aggiornamenti sui programmi di sviluppo dell'Azienda, come indicato di seguito. Aggiornamenti del programma: TERN-701: Inibitore allosterico orale della tirosin-chinasi BCR-ABL (TKI) per la leucemia mieloide cronica (CML): Terns prevede di avviare uno studio clinico per TERN-701 negli Stati Uniti nella seconda metà del 2023, con potenziali letture top-line dalle coorti iniziali di dose-escalation nel 2024. Si prevede che lo studio di Fase 1 per TERN-701 includa siti europei e di altri territori di Terns, oltre agli Stati Uniti. Terns ha avviato la produzione della fornitura del farmaco TERN-701 a sostegno dell'avvio dello studio di Fase 1 previsto nella seconda metà del 2023. Un abstract sul trial-in-progress (TiP) è stato presentato a un'importante conferenza di oncologia e riassume lo studio di Fase 1 di TERN-701 (HS-10382) in corso in Cina, condotto dal partner di Terns, Hansoh.

L'abstract di TiP include un aggiornamento sui progressi dell'arruolamento nelle coorti di dose-escalation di TERN-701 (HS-10382) somministrato una volta al giorno. Lo studio di Hansoh è uno studio di dose-escalation e dose-expansion (NCT05367700) che valuta la tollerabilità, l'efficacia e la farmacocinetica di TERN-701 (HS-10382) in circa 100 persone con CML in Cina. TERN-501: Agonista orale del recettore dell'ormone tiroideo-beta (THR-ß) per la NASH: Lo studio DUET di Fase 2a (NCT05415722), che valuta TERN-501 come monoterapia e in combinazione con TERN-101, ha completato l'arruolamento nel febbraio 2023 e i dati top-line sono attesi nel terzo trimestre del 2023, L'endpoint primario è la variazione relativa rispetto al basale del contenuto di grasso epatico, misurato dalla risonanza magnetica della densità proteica del grasso (MRI-PDFF) alla Settimana 12 per la monoterapia TERN-501 rispetto al placebo, Gli endpoint secondari includono la valutazione della sicurezza e della tollerabilità, la farmacocinetica, i cambiamenti nella MRI-PDFF e nella risonanza magnetica T1 corretta (cT1), DUET è il primo studio clinico che valuta un agonista THR-ß come monoterapia e in combinazione con un agonista FXR nelle persone con NASH L'incontro di tipo C della FDA è stato fissato per maggio 2023.

Terns intende esplorare l'opportunità di sfruttare endpoint non invasivi per facilitare lo sviluppo della NASH, L'incontro di tipo C, insieme ai dati dello studio DUET in corso, dovrebbe informare le prossime fasi dello sviluppo clinico del programma NASH di Terns, Terns intende presentare ulteriori dati preclinici a sostegno del dosaggio di TERN-501 +/- TERN-101 in occasione di una conferenza scientifica nel secondo trimestre del 2023, la produzione della fornitura del farmaco è in corso e i dati di tossicità cronica sono attesi per il terzo trimestre del 2023, per consentire l'avvio dello sviluppo di Fase 2b/3 dopo la disponibilità dei dati DUET, TERN-601: Agonista orale del recettore del glucagone peptide-1 (GLP-1) a piccole molecole per l'obesità, il programma principale di Terns sull'agonista del recettore GLP-1 rimane in linea con l'obiettivo di avviare uno studio clinico di Fase 1 first-in-human in soggetti con IMC elevato nella seconda metà del 2023 e con dati top-line previsti nel 2024, Terns prevede di completare la produzione del prodotto farmaceutico TERN-601 nel primo trimestre del 2023, Un abstract che valuta la soppressione dell'assunzione di cibo nei topi transgenici trattati con TERN-601 che esprimono il recettore GLP-1 umano è stato presentato a un'importante conferenza scientifica incentrata sul diabete. TERN-800: Modulatori orali, a piccole molecole, del recettore del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIPR) per l'obesità, Sono state identificate serie strutturali principali di modulatori del GIPR, con sforzi di ottimizzazione del leader in corso nel 2023, la nomina del candidato e l'inizio delle attività di abilitazione all'IND sono previsti nel 2024, I modulatori del GIPR hanno il potenziale per la combinazione con gli agonisti del recettore GLP-1, come TERN-601.