Tevogen Bio Holdings Inc. ha riferito di aver pubblicato i dati della sperimentazione clinica di fase I di TVGN 489, la sua immunoterapia sperimentale allogenica specifica per la SARS-CoV-2 con linfociti T citotossici CD8+ (CTL), sulla rivista Blood Advances. Osservazioni chiave: I pazienti del braccio di intervento, per un totale di dodici persone ad alto rischio, di cui il 50% era immunocompromesso e il 40% era immunocompromesso a causa di tumori preesistenti, hanno ricevuto una singola infusione di una delle quattro dosi crescenti di TVGN 489, un prodotto contenente il 68,5% di CTL CD8+ specifici per la SARS-CoV-2/cellule totali. Il miglioramento e la risoluzione dei sintomi nei pazienti del braccio di trattamento sono stati confrontati con un gruppo osservazionale di diciotto pazienti che hanno ricevuto cure standard, per un totale di 30 partecipanti allo studio.

TVGN 489 è stato ben tollerato a tutte e quattro le dosi testate. I dati della PCR del tampone nasale hanno mostrato un'eliminazione virale dell'88% o più nel 92% dei pazienti entro il giorno +4 e un'eliminazione virale > 99% in tutti i pazienti entro il giorno +14. Nel gruppo di trattamento non è stata osservata alcuna progressione della malattia o sviluppo di COVID lungo, nonostante la prevalenza di pazienti immunocompromessi.

TVGN 489 non ha interferito con lo sviluppo di risposte endogene anti-SARS-CoV-2 umorali o cellulari. L'analisi del recettore beta delle cellule T (TCRß), che ha confrontato le risposte di TVGN 489 derivate dal donatore di CTL con quelle dei riceventi, ha mostrato la persistenza dei CTL derivati dal donatore fino alla fine del periodo di follow-up di 6 mesi. Un risultato non previsto è stata la persistenza dei CTL di TVG-489 in tutti i pazienti testati fino alla fine del periodo di follow-up di 6 mesi.