THERACLION ha annunciato i risultati del primo studio SONOVEIN(R) negli Stati Uniti, un'importante pietra miliare per ricevere l'approvazione della FDA e accedere al mercato statunitense delle vene varicose. Tasso di successo del 100% nel punto finale primario e abolizione del 95% del reflusso venoso I risultati definitivi mostrano un risultato di fattibilità del 100%, il punto finale primario dello studio. I pazienti non hanno sperimentato alcun evento avverso grave.

L'abolizione del reflusso venoso, misurato con l'ecografia duplex, è stata raggiunta nel 95% dei casi. La compliance allo studio è stata del 100%, vale a dire che tutte le 80 visite sono state completate e puntuali, senza perdite al follow-up o visite mancate. Un totale di 20 pazienti sono stati arruolati in questo studio clinico approvato dalla FDA (Food & Drug Administration) all'inizio del 2022.

I KOL di fama internazionale Dr Steve Elias, Dr Antonios Gasparis e Dr Nicos Labropoulos hanno condotto questo primo studio nel New Jersey, Stati Uniti.