Theraclion ha annunciato che la Food & Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato la sua richiesta di Investigational Device Exemption (IDE), consentendo l'avvio dello studio pivotale multicentrico VEINRESET per il trattamento dell'insufficienza primaria della vena safena con SONOVEIN®. Lo studio pivotale sarà condotto in quattro centri riconosciuti per l'eccellenza scientifica negli Stati Uniti e in Europa.

L'inizio del trattamento dei pazienti è previsto per la fine dell'anno. ' L'approvazione di questo studio clinico è un passo fondamentale nella strategia commerciale di Theraclion, poiché il mercato nordamericano rappresenta oltre il 45% del mercato globale ed è il prescrittore per il resto del mondo.



I prezzi sono più alti negli Stati Uniti che in Europa, il che consente una strategia di accesso al mercato più omogenea e, di conseguenza, una più rapida penetrazione del mercato', afferma il gruppo. Si prevede che il numero di procedure annuali per il trattamento delle vene varicose in tutto il mondo raggiungerà i 4,3 milioni entro il 2033, rappresentando un mercato potenziale di 2,1 miliardi di dollari per Theraclion, aggiunge la direzione. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Tutti i diritti riservati.