Theravance Biopharma, Inc. Presenta nuovi dati sull'Ampreloxetina nell'ipotensione ortostatica neurogena
02 novembre 2022 alle 21:30
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Theravance Biopharma, Inc. presenterà nuovi dati sull'ampreloxetina nell'ipotensione ortostatica neurogena (nOH), provenienti dal programma di Fase 3 dell'Azienda, in occasione del 33° Simposio Internazionale sul Sistema Nervoso Autonomo, un incontro dell'American Autonomic Society (AAS). L'ampreloxetina è un inibitore della ricaptazione della noradrenalina in fase di sviluppo, da assumere una volta al giorno, per il trattamento del nOH sintomatico nei pazienti con atrofia sistemica multipla (MSA). La pressione arteriosa sistolica in piedi in tutti i pazienti studiati (compresi MSA, morbo di Parkinson e Insufficienza Autonomica Pura) con nOH è stata mantenuta dall'ampreloxetina ed è peggiorata dopo il passaggio al placebo [differenza di trattamento: 8,6 mm Hg; p < 0,05] durante la fase di ritiro randomizzata dello studio 0170. Il beneficio era più pronunciato nei pazienti con MSA [differenza di trattamento: 15,7 mm Hg; p < 0,05]. L'amplossetina ha aumentato i livelli plasmatici di norepinefrina (NE) [47%; p < 0,05] e ha diminuito i livelli di diidrossifenilglicole (DHPG) [-22%; p < 0,05] nel corso di 4 settimane nei pazienti con nOH, coerentemente con il suo meccanismo d'azione. L'aumento di NE [57%; p < 0,05] è stato particolarmente notevole nel sottogruppo di pazienti con MSA. L'ampreloxetina è stata generalmente ben tollerata nei pazienti con nOH, compreso il sottogruppo di pazienti con MSA. Gli eventi avversi legati al trattamento sono stati simili tra i gruppi placebo e ampreloxetina, senza differenze clinicamente significative nei parametri di laboratorio, nei cambiamenti dell'ECG, nel monitoraggio ambulatoriale della BP e nei segni vitali.
Non sono stati osservati eventi avversi di ipertensione supina nel periodo di ritiro randomizzato di Fase 3 (Studio 0170). Theravance Biopharma è concentrata sull'inizio dello studio registrativo di Fase 3 nei pazienti con MSA con nOH: lo Studio 0197, CYPRESS, uno studio di 12 settimane in aperto, 8 settimane in doppio cieco, controllato con placebo e randomizzato con un endpoint primario di cambiamento del punteggio composito OHSA. Theravance Biopharma mira ad avviare lo Studio 0197 nel primo trimestre del 2023, facendo avanzare la sperimentazione il più rapidamente possibile sulla base delle intuizioni, dell'esperienza e delle relazioni acquisite con gli studi clinici con ampreloxetina già completati.
Theravance Biopharma, Inc. è un'azienda biofarmaceutica che si concentra principalmente sullo sviluppo e sulla commercializzazione di farmaci. Il suo prodotto, YUPELRI (revefenacina) soluzione per inalazione, è indicato per il trattamento di mantenimento dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). YUPELRI è un medicinale da prescrizione utilizzato per trattare la BPCO, una malattia polmonare a lungo termine che comprende bronchite cronica, enfisema o entrambi. YUPELRI è un farmaco anticolinergico, che aiuta i muscoli intorno alle vie aeree nei polmoni a rimanere rilassati per prevenire i sintomi, come il respiro affannoso, la mancanza di fiato e altri. La sua pipeline di programmi scoperti internamente è mirata a rispondere alle esigenze non soddisfatte dei pazienti. Ampreloxetina, il suo inibitore della ricaptazione della noradrenalina in fase di sperimentazione avanzata, in fase di sviluppo per l'ipotensione ortostatica neurogena sintomatica. Il suo agonista selettivo 5-HT4 (TD-8954) è un agonista selettivo del recettore 5-HT4, sviluppato per il trattamento dei disturbi della motilità gastrointestinale.
THERAVANCE BIOPHARMA, INC. 
