TMS Co. Ltd. ha annunciato che la Società ha presentato una Notifica di Piano di Sperimentazione Clinica all'Agenzia per i Prodotti Farmaceutici e i Dispositivi Medici ("PMDA") per avviare la sperimentazione clinica di Fase I (la "Sperimentazione") per TMS-008, in fase di sviluppo per il danno renale acuto e altre indicazioni. Si tratta dello studio First-In-Human di TMS-008, in cui TMS-008 sarà somministrato in modo incrementale a soggetti maschi adulti sani per valutare la farmacocinetica, la farmacodinamica e la sicurezza di TMS-008. L'inizio della sperimentazione è previsto dopo un periodo di indagine di 30 giorni da parte della PMDA.

TMS-008 è un composto di piccole dimensioni appartenente alla famiglia dei composti SMTP (stachybotrys microspora triprenyl phenol) derivati dalla muffa nera, come TMS-007/JX10, che si prevede abbia un potenziale come agente terapeutico per le lesioni renali acute (AKI), grazie alla sua attività antinfiammatoria basata sull'inibizione dell'idrolasi epossidica solubile (sEH) e all'attività antiossidante. L'AKI è un'indicazione in cui la funzione renale si riduce rapidamente in un periodo che va da ore a giorni, e nessun farmaco è stato approvato per il trattamento dell'AKI fino ad oggi. L'AKI può essere causata da una serie di motivi, tra cui la chirurgia cardiaca e gli effetti collaterali dei farmaci.

In uno studio condotto su pazienti sottoposti a un intervento di bypass aorto-coronarico o a un intervento di chirurgia valvolare, il 43% dei pazienti ha sviluppato una lesione renale acuta dopo l'intervento, e il tasso di mortalità entro 30 giorni è stato segnalato come pari al 20%. A causa di ciò, si prevede che esista una significativa necessità medica insoddisfatta di agenti terapeutici efficaci per l'AKI. Questa questione non avrà alcun impatto sui risultati finanziari della Società.