Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. ha annunciato che il primo partecipante è stato arruolato nello studio di Fase 2, avviato dallo sperimentatore, sui risultati dell'ossitocina nel disturbo da abbuffata (STROBE) di TNX-1900 (ossitocina potenziata intranasale) per il trattamento del disturbo da abbuffata presso il Massachusetts General Hospital (MGH).

L'obiettivo dello studio è di esaminare l'efficacia e la sicurezza di TNX-1900 come nuovo agente terapeutico per ridurre la frequenza delle abbuffate negli adulti con disturbo da binge-eating. Tonix sostiene lo studio STROBE attraverso un accordo di sperimentazione clinica con MGH. MGH è lo sponsor dello studio, che viene condotto in base a una domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) avviata dallo sperimentatore.

Lo studio di 8 settimane in doppio cieco, controllato con placebo, ha un obiettivo di arruolamento di almeno 60 partecipanti di età compresa tra i 18 e i 45 anni con disturbo da alimentazione incontrollata. Lo studio di Fase 2 STROBE è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l'efficacia e la sicurezza di TNX-1900 per il trattamento del disturbo da abbuffata negli adulti. Lo studio, della durata di 8 settimane, ha un obiettivo di arruolamento di almeno 60 partecipanti di età compresa tra i 18 e i 45 anni con disturbo da alimentazione incontrollata.

I soggetti saranno randomizzati a ricevere TNX-1900 o placebo e saranno studiati presso il Massachusetts General Hospital. I soggetti autosomministreranno TNX-1900 o placebo sotto forma di due spray in totale (uno spray in ciascuna narice) fino a quattro volte al giorno per 8 settimane. L'endpoint primario è la variazione a 8 settimane dal basale della frequenza delle abbuffate.