ALK-Abelló A/S e il suo partner giapponese Torii Pharmaceutical Co., Ltd. hanno annunciato di aver ampliato la loro collaborazione e di aver stipulato un ulteriore accordo di licenza, concedendo a Torii i diritti esclusivi per il Giappone per lo sviluppo, la commercializzazione e la distribuzione della compressa di immunoterapia allergica di ALK per il trattamento dell'allergia al polline delle graminacee (commercializzata come GRAZAX® in Europa e GRASTEK® in Nord America). Istituita nel 2011, la partnership con Torii è attualmente il contributore più importante alle vendite globali di compresse AIT di ALK al di fuori dell'Europa. In base agli accordi di licenza esistenti con ALK, Torii commercializza attualmente CEDARCURE?, l'unica compressa approvata per il trattamento dell'allergia indotta dal polline del cedro giapponese e MITICURE?

per il trattamento dell'allergia indotta dagli acari della polvere domestica. In base al nuovo accordo, ALK ha diritto a ricevere un pagamento miliare di 13 milioni di euro (97 milioni di corone danesi), a condizione che lo sviluppo clinico locale abbia successo nei prossimi anni e che venga approvata la normativa. Inoltre, ALK riceverà royalties sulle vendite future e un prezzo di trasferimento per la fornitura del prodotto.

Torii sarà responsabile dello sviluppo clinico, della registrazione, della commercializzazione e della vendita della compressa in Giappone. ALK sarà responsabile della produzione e della fornitura del prodotto e fornirà il supporto R&S per lo sviluppo clinico locale. Le allergie ai pollini in Giappone hanno raggiunto livelli senza precedenti e si ritiene che attualmente colpiscano circa il 40% della popolazione, principalmente a causa del polline del cedro giapponese.

Sebbene l'allergia al cedro giapponese rimanga la più diffusa, c'è un'incidenza crescente di altre allergie al polline, comprese quelle scatenate dal polline di graminacee, e Torii ha ricevuto richieste da parte di operatori sanitari e pazienti per sviluppare un farmaco di immunoterapia allergenica per le allergie al polline di graminacee. GRAZAX® è stata la prima compressa sublinguale al mondo per l'immunoterapia delle allergie, lanciata per la prima volta nel 2006 e attualmente approvata in 34 Paesi in Europa, Nord America e nella regione Asia-Pacifico. GRAZAX® è approvato per il trattamento della rinite allergica indotta dal polline delle graminacee, con o senza congiuntivite, nelle persone di età compresa tra 5 e 65 anni.

Numerosi studi clinici hanno dimostrato la sicurezza, l'efficacia e l'effetto modificatore della malattia a lungo termine della compressa sia in pazienti pediatrici che adulti.