Onconova Therapeutics, Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo partecipante allo studio di Fase 2, sponsorizzato dagli sperimentatori, che prevede l'uso di rigosertib orale più l'inibitore PD-1 pembrolizumab in pazienti con melanoma metastatico che hanno avuto una progressione con una precedente terapia con inibitore PD-1/L1. Lo studio di Fase 2, sponsorizzato dagli sperimentatori, è uno studio in aperto, in due fasi, a braccio singolo. La fase 1 dello studio dovrebbe includere dieci pazienti.

Se viene soddisfatto un criterio di risposta prestabilito, lo studio passerà alla Fase 2, durante la quale si prevede di arruolare altri 19 pazienti. I pazienti nello studio riceveranno 560 mg di rigosertib per via orale due volte al giorno nei giorni 1-21 di cicli di trattamento di 28 giorni, più 400 mg di pembrolizumab somministrato tramite infusione endovenosa ogni sei settimane. L'endpoint primario dello studio è il tasso di risposta globale, mentre gli endpoint secondari chiave includono le valutazioni di sicurezza, tollerabilità, sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale.

Saranno condotte anche valutazioni di biomarcatori correlati.