Medibio Limited ha fornito il seguente aggiornamento e informa di aver raggiunto un'importante pietra miliare strategica nel depositare il suo studio sull'analisi del sonno del carico depressivo (MEB-001) con l'algoritmo della Breakthrough Device Designation ("BDD") presso la FDA. Il raggiungimento della presentazione del BDD da parte dell'Azienda alla FDA per lo studio Sleep Analysis of Depressive Burden (MEB-001) è una grande pietra miliare e si prevede che la FDA riceverà un feedback iniziale entro 60 giorni dalla presentazione. L'accettazione del BDD garantirà un rapporto di lavoro molto più stretto con la FDA per l'approvazione del prodotto MEB-001.

MEB-001 Sleep Analysis of Depressive Burden, che analizza i biomarcatori e i parametri fisiologici dell'attuale disturbo depressivo maggiore, rappresenta un nuovo approccio al riconoscimento della depressione.