Twist Bioscience Corporation ha annunciato i prodotti Twist Precision Dx per il sequenziamento di nuova generazione (NGS) conformi alle normative diagnostiche in vitro (IVDR) dell'Unione Europea (UE). In conformità con le normative IVD messe in atto dall'Unione Europea per garantire la sicurezza e la qualità dei dispositivi medico-diagnostici in vitro, i Prodotti Precision Dx di Twist hanno il marchio CE e sono conformi alle normative IVDR 2017/746 dell'UE, che dimostrano la qualità dei materiali del kit. I prodotti Precision Dx sono progettati per consentire il sequenziamento del pannello in ambito clinico.

La suite di prodotti con marchio CE dell'azienda comprende: Il Twist Precision Prep and Enrichment Dx Kit (reagenti per la frammentazione enzimatica, la preparazione della libreria e l'arricchimento del target), che è panel-agnostic. Il Twist Precision Exome Dx Panel (sonde di cattura mirate per l'arricchimento dell'esoma). Twist Precision Exome Dx Kit (Reagenti per la frammentazione enzimatica, la preparazione della libreria e l'arricchimento del target, oltre a sonde di cattura mirate per l'arricchimento dell'esoma; flusso di lavoro conforme a IVDR).

Il Twist Precision Prep and Enrichment Dx Kit e il Twist Precision Exome Dx Panel possono essere utilizzati singolarmente all'interno dei flussi di lavoro esistenti o come soluzione combinata nota come Twist Precision Exome Dx Kit. Inoltre, come servizio aggiuntivo per i clienti, Twist collabora con Platomics per consentire ai laboratori di generare in modo efficiente la documentazione sulla piattaforma multi-stakeholder di Platomics per i flussi di lavoro che incorporano il Twist Precision Exome Dx Kit, e per aiutare ad automatizzare i processi normativi e accelerare la conformità per i laboratori e i produttori.

Il flusso di lavoro Precision Dx consente una copertura completa con oltre il 98% delle basi target coperte a 30x, nonché prestazioni affidabili con arricchimento uniforme e resa costante da librerie ad alta complessità. I prodotti Precision Dx sono destinati all'uso con DNA genomico di alta qualità derivato da cellule umane e consentono una certa flessibilità all'interno dei flussi di lavoro.