UCB SA ha annunciato che Epilepsy & Behavior ha pubblicato un'analisi post hoc dello studio di estensione in aperto di Fase 3 di NAYZILAM. Questa analisi ha mostrato che il tempo mediano stimato per la RTFBF, indipendentemente dal trattamento con una o due dosi, era di 90 minuti. Mentre la maggior parte dei pazienti richiedeva un singolo spray da 5 mg per trattare il cluster, i pazienti e gli assistenti avevano la possibilità di somministrare una seconda dose da 5 mg dopo soli 10 minuti, se necessario.

Questa pubblicazione ha caratterizzato l'impatto di una o due dosi sul tempo necessario per ottenere la RTFBF. Lo studio di Fase 3 di estensione in aperto (OLE) ha valutato la sicurezza dell'uso ripetuto e intermittente di NAYZILAM in persone affette da epilessia che sperimentano crisi ripetitive acute, note anche come grappoli di crisi. I pazienti sono stati seguiti per una mediana di 17 mesi e sono stati trattati 7 cluster di crisi per paziente.

L'uso di una seconda dose non ha aumentato gli episodi di cluster trattati. L'analisi post hoc rappresenta 1.996 episodi di cluster convulsivi trattati in 161 pazienti. NAYZILAM 5-mg è stato somministrato da un operatore sanitario quando un paziente ha avuto un grappolo di crisi.

Un'altra dose da 5 mg poteva essere somministrata se la crisi non terminava entro 10 minuti o se si verificava una recidiva entro 6 ore. I risultati hanno mostrato che il tempo mediano alla RTFBF era simile nei pazienti trattati con una o due dosi di NAYZILAM (circa il 30% entro 30 minuti e quasi il 50% entro 1 ora), suggerendo che la dose di NAYZILAM non influenza la RTFBF. Nello studio, il 97,2% dei pazienti trattati con una dose e il 94,2% dei pazienti trattati con due dosi hanno sperimentato la RTFBF entro 24 ore dalla somministrazione.

Inoltre, il 45,9% dei pazienti trattati con una dose e il 44,7% dei pazienti trattati con due dosi di NAYZILAM hanno sperimentato la RTFBF entro 1 ora dalla somministrazione. I grappoli di convulsioni sono episodi di frequente attività convulsiva che si distinguono dallo schema convulsivo abituale di una persona.2 Possono essere innescati da dosi mancate o cambiamenti di farmaci, cicli mestruali e stress, tra gli altri fattori. Se non trattati, gli attacchi possono causare visite al pronto soccorso o conseguenze potenzialmente più gravi, tra cui lo stato epilettico e la morte.4,5 Tre persone su quattro che convivono con l'epilessia vivono nel timore di avere il prossimo attacco epilettico.6 Il tempo necessario per riprendersi fisicamente e cognitivamente dopo un attacco epilettico può avere un impatto negativo sulla qualità della vita di una persona, compresa la sua capacità di andare a scuola o al lavoro, o di partecipare ad attività sociali.