Uni-Bio Science Group Limited ha annunciato che la domanda di commercializzazione presentata da BOGUTAI (iniezione di teriparatide), sviluppato in proprio dal Gruppo, è stata accettata dalla China National Medical Products Administration (“NMPA”) il 28 giugno 2022, con il numero di accettazione “CXSS2200062”. Se BOGUTAI sarà approvato per la commercializzazione, offrirà ai pazienti una migliore scelta di farmaci, il che rappresenta un'importante pietra miliare per l'azienda nel campo delle malattie ortopediche. BOGUTAI (iniezione di teriparatide) è il quinto prodotto commercializzato del Gruppo, dopo GENETIME, GENESOFT, PINUP, BOKANGTAI, ed è anche il primo PTH Liquid di produzione nazionale in Cina ad utilizzare una penna per iniezione monouso.

Sviluppato in collaborazione con il gigante svizzero dell'autocura Ypsomed, questo prodotto ha un ago da iniezione estremamente sottile e un'elevata precisione della dose, che può ridurre notevolmente il dolore delle iniezioni per i pazienti. Il Gruppo crede fermamente che BOGUTAI sarà un futuro blockbuster per il Gruppo, grazie al forte vantaggio di costo del prodotto, al migliore effetto terapeutico e al comodo metodo di somministrazione. L'iniezione di Teriparatide adotta la tecnologia di espressione biologica ed è un analogo ricombinante dell'ormone paratiroideo umano (PTH1-34), che ha la stessa sequenza dell'aminoacido N-terminale di 34 aminoacidi (regione biologicamente attiva) dell'ormone paratiroideo umano di 84 aminoacidi.

Per il trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa con un alto rischio di fratture, è l'unico farmaco anti-osteoporosi che promuove l'osteogenesi, approvato per la commercializzazione in patria e all'estero, in grado di migliorare efficacemente la microstruttura ossea, aumentare la forza dell'osso, promuovere la guarigione dell'osso e ridurre significativamente il rischio di fratture vertebrali e non vertebrali nelle donne in postmenopausa. La Cina è il Paese con il maggior numero di osteoporosi al mondo. Secondo i dati del settimo censimento del 2021, nel mio Paese ci sono attualmente 264,02 milioni di persone di età pari o superiore a 60 anni, pari al 18,70%.

Le indagini epidemiologiche mostrano che la prevalenza dell'osteoporosi tra le persone di età superiore ai 50 anni in Cina è del 20,7% per le donne e del 14,4% per gli uomini; la prevalenza dell'osteoporosi tra le persone di età superiore ai 60 anni è significativamente più alta, e le donne sono particolarmente prominenti, fino al 51,6%. Quindi, attualmente ci sono circa 90 milioni di pazienti affetti da osteoporosi in Cina, e la dimensione del mercato dell'osteoporosi è di circa 15 miliardi - 20 miliardi di yuan. L'attuale quota di mercato della teriparatide è solo dell'1% circa del mercato dell'osteoporosi della RPC, che è significativamente inferiore a quello dei Paesi stranieri.

Il motivo principale è che è costoso e non è coperto dall'assicurazione medica. Tuttavia, nel lungo periodo, con l'invecchiamento della popolazione cinese, il graduale miglioramento della copertura del sistema di assicurazione medica e il miglioramento del potere d'acquisto dei residenti, le dimensioni del mercato della teriparatide subiranno un'accelerazione significativa. Inoltre, il posizionamento del prodotto di BOGUTAI‘di essere più conveniente e sicuro si adatta meglio alle esigenze del target demografico, garantendo una crescita più rapida rispetto ad altri concorrenti di teriparatide.