VERA THERAPEUTICS, INC. Vera Therapeutics, Inc. ha annunciato che i dati intermedi dello studio di Fase 2 di MAU868 rispetto al placebo per il trattamento del virus BK (BKV) nei pazienti sottoposti a trapianto di rene hanno dimostrato che MAU868 è stato ben tollerato e ha dimostrato una significativa attività antivirale BK nei riceventi di trapianto di rene con viremia BK. Questi dati sono stati presentati all'ultimo momento da Daniel C. Brennan, MD, direttore medico del Comprehensive Transplant Center, professore di medicina della Johns Hopkins University School of Medicine e sperimentatore dello studio, in occasione dell'American Transplant Congress (ATC) 2022 a Boston, Massachusetts. Questo studio clinico di Fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, sta valutando la sicurezza e l'efficacia di MAU868 nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene entro un anno dall'arruolamento e che, entro 10 giorni dall'arruolamento, presentavano viremia BK.
I pazienti hanno ricevuto MAU868 o placebo per via endovenosa (IV) ogni 28 giorni per 12 settimane, con un follow-up di 24 settimane. In questo studio clinico, 20 pazienti hanno ricevuto MAU868 e otto pazienti hanno ricevuto placebo; tutti i pazienti hanno completato le 12 settimane di trattamento. Questa analisi ad interim riporta i risultati a 12 settimane per due coorti: MAU868 1350 mg IV x4 dosi, e MAU868 6750 mg IV seguito da MAU868 1350 mg IV x3 dosi.
L'endpoint primario era la sicurezza e la tollerabilità; l'attività antivirale è stata valutata in analisi secondarie e post-hoc. I risultati hanno mostrato che l'effetto antivirale era maggiore nel gruppo MAU868 rispetto al gruppo placebo. Inoltre, MAU868 è stato ben tollerato, con una frequenza comparabile di eventi avversi e di eventi avversi gravi tra i gruppi.
