Verona Pharma plc ha annunciato di aver completato l'arruolamento dei pazienti con più di 800 soggetti randomizzati nello studio ENHANCE-2, che valuta ensifentrine per il trattamento di mantenimento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (COPD). I dati top-line sono attesi nel terzo trimestre del 2022. Il programma di fase 3 ENHANCE (Ensifentrine as a Novel inHAled Nebulized COPD thErapy) consiste in due studi in doppio cieco, controllati con placebo (ENHANCE-1 e ENHANCE-2) che valutano l'ensifentrina nebulizzata per il trattamento di mantenimento della BPCO. Il sottoinsieme di 48 settimane dello studio ENHANCE-1 ha completato l'arruolamento di circa 400 soggetti nel dicembre 2021, che è stato riportato per la prima volta il 5 gennaio 2022. L'arruolamento nel sottoinsieme di 24 settimane di ENHANCE-1 dovrebbe essere completato nel secondo trimestre del 2022. I dati per entrambi i sottoinsiemi di ENHANCE-1 sono attesi intorno alla fine del 2022. A condizione che i risultati siano positivi, l'azienda intende presentare una domanda di registrazione di un nuovo farmaco (NDA) alla Food & Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nella prima metà del 2023. Ensifentrine è un candidato primo della classe che combina attività broncodilatatorie e antinfiammatorie in un unico composto. In precedenti studi clinici nella BPCO, Ensifentrine ha mostrato miglioramenti significativi e clinicamente significativi nella funzione polmonare, nei sintomi e nella qualità della vita come monoterapia o aggiunta a un broncodilatatore di mantenimento. Ensifentrine è stata ben tollerata negli studi clinici che hanno coinvolto più di 1.400 soggetti fino ad oggi.