Teva Pharmaceutical e Viatris hanno convinto lunedì una corte d'appello degli Stati Uniti a rilanciare le loro sfide a un brevetto che copre un farmaco di successo per la schizofrenia di Johnson & Johnson, dando loro una nuova possibilità di spianare la strada per il lancio di versioni generiche più economiche del farmaco.

La Corte d'Appello degli Stati Uniti per il Circuito Federale ha affermato che l'ultimo brevetto rimanente di J&J che copre il suo Invega Sustenna potrebbe essere invalido, rimandando il caso a un tribunale federale del New Jersey per riconsiderarlo.

Un portavoce di Teva ha dichiarato che l'azienda è soddisfatta della decisione e non vede l'ora di "fornire questo importante farmaco a basso costo ai pazienti il prima possibile".

I rappresentanti di J&J e Viatris non hanno risposto immediatamente alle richieste di commento sulla decisione.

J&J ha venduto più di 4,1 miliardi di dollari di Invega Sustenna e farmaci correlati in tutto il mondo lo scorso anno, con quasi 2,9 miliardi di dollari di vendite negli Stati Uniti, secondo un rapporto dell'azienda. Ha citato in giudizio Teva e Mylan, che ora fa parte di Viatris, per violazione di brevetto per le loro versioni generiche del farmaco proposte rispettivamente nel 2018 e nel 2019.

Il giudice distrettuale degli Stati Uniti Claire Cecchi ha stabilito nel caso di Teva nel 2021 che non è riuscita a dimostrare che il brevetto di J&J, che copre un regime di dosaggio per Invega Sustenna, non fosse valido. Viatris ha accettato di essere vincolata dalla decisione di Cecchi nel suo caso.

Lunedì, un gruppo di tre giudici del Circuito Federale ha respinto la decisione di Cecchi e ha rinviato il caso al tribunale del New Jersey. La corte d'appello ha detto che Teva potrebbe essere in grado di dimostrare l'invalidità del brevetto perché il regime di dosaggio sarebbe stato ovvio per una persona comune del settore. (Relazioni di Blake Brittain a Washington, a cura di Alexia Garamfalvi e Bill Berkrot)