Vicore Pharma Holding AB (publ) ha annunciato una modifica dello studio di Fase 3 COVID-19 in corso (ATTRACT-3). In risposta all'attuale predominio della variante Omicron più debole del virus SARS-CoV-2, che comporta un minor numero di ricoveri, Vicore ha ottenuto l'approvazione della FDA per rivedere la gerarchia degli endpoint nello studio ATTRACT-3 in corso*. L'endpoint primario rivisto, la mortalità per tutte le cause fino al 60° giorno, è supportato dai risultati dello studio di Fase 2 precedentemente riportati (ATTRACT), è clinicamente rilevante e adottato per la popolazione dello studio.

Nello studio ATTRACT, C21 ha ripristinato la funzione respiratoria e migliorato la gravità della malattia, come dimostrato da 1) una riduzione significativa della necessità di integrazione di ossigeno, 2) una riduzione del numero di pazienti che necessitano di ventilazione meccanica, 3) una riduzione della mortalità e 4) una riduzione clinicamente e statisticamente significativa dell'NT pro-BNP, un forte biomarcatore che predice la gravità e la mortalità in COVID-19. Questi risultati hanno posizionato C21 come trattamento per i pazienti ospedalizzati con COVID-19 da moderata a grave, per ripristinare la funzione respiratoria e prevenire la progressione della gravità e della mortalità. Lo studio ATTRACT-3 si sta avvicinando a 300 pazienti arruolati e comprende un'ampia popolazione iniziale di pazienti non vaccinati infettati dalla variante Delta, giustificando il passaggio a un endpoint di mortalità e il completamento dello studio con questa dimensione del campione.

I dati top-line saranno presentati nel terzo trimestre del 2022. L'AT2R fa parte del sistema di rigenerazione e riparazione dell'organismo e si suggerisce che sia coinvolto in diverse malattie legate all'invecchiamento e alla senescenza cellulare, tra cui la fibrosi polmonare idiopatica, la malattia renale cronica, l'insufficienza cardiaca e i disturbi cognitivi. La stimolazione dell'AT2R ha dimostrato di essere efficace in diversi modelli di malattia e la validazione clinica è in corso nelle malattie polmonari acute e croniche.

La stimolazione dell'AT2R può anche dilatare i piccoli vasi di resistenza negli animali e nell'uomo per aumentare localmente il flusso sanguigno.